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Composición por cápsula:
Acido fólico (D.C.I.): 10 mg.
Lactosa: 108,7 mg.
Talco: c.s.
Sílice coloidal: c.s.
Estearato Magnésico: c.s.
Gelatina: c.s.
Indigo carmín (E132): c.s.
Quinolina amarillo (E104): c.s.
Dióxido de Titanio (E171 ): c.s.
Forma Farmacéutica y Contenido del envase:
Cápsulas duras. Envase con 50 cápsulas.
Actividad:
Antianémico.
Indicaciones Terapéuticas:
Prevención y tratamiento de estados carenciales ácidofólico.
Anemias megaloblásticas en la infancia, embarazo, sindrome de malabsorción.
Lesiones duodeno-yeyunales, tales como Esprue, Enteropatia de gluten, etc.
Profilaxis de defeolos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia,
encefalocele) en mujeres con antecedentes de hija o feto con deficiencias en
el tubo neural.
Recomendaciones sobre el uso del ácido fólico como suplemento
para prevenir daños en el tubo neural
Mujeres que hayan tenido un hijo (o feto) con un defecto en el tubo neural (espina
bifida, anencefalia, encefalocele) pueden prevenir el riesgo para siguientes
embarazos recibiendo en su dieta un suplemento de ácido fólico
En estos casos se recomienda planificar un embarazo siguiente, previa consulta
médica, para que, a menos que esté formalmente contraindicado,
se le prescriba un tratamiento de 4-10 mg. al dia de ácido fólico
por vía oral durante cuatro semanas antes de la concepción y los
tres primeros meses de gestación.
Este tratamiento profiláctico deberá realizarse siempre baja la
supervisión del médico y utilizando el ácido fólico
como monofármaco, nunca formando parte de preparados multivitamíinicos.
No se hace extensivo en los casos en que no haya antecedentes de hijo (o feto)
con deficiencias en el tubo neural, mujeres con espina bífida o que estén
en tratamiento con ácido valproico, ni tampoco a parientes de mujeres
que hayan tenido un hijo (o feto) con defectos en el tubo neural.
Contraindicaciones:
No administrarlo en anemias por déficit de Vitamina B 12, pues el ácido
fólico aumenta los requerimientos de dicha vitamina, agravando los síntomas
neurológicos.
Precauciones:
No se han descrito.
Interacciones:
Los fármacos que afectan al metabolismo de los folatos tales como, anticonvulsionantes,
contraceptivos orales, antituberculosos, alcohol, metotrexato, pirimetamina,
trimetroprim y sulfonamidas pueden provocar estados de deficiencias de folatos
y por consiguiente aumentar las necesidades diarias de ácido fólico.
Dosis elevadas de ácido fólico pueden disminuir la eficacia terapéutica
de feniloina, fenobarbital y pirimidona.
Advertencias:
Embarazo y Lactancia:
El ácido fólico es un componente natural de muchos alimentos de
origen animal y vegetal, cuyas necesidades diarias están aumentadas durante
el embarazo y lactancia.
Algunos estudios observacionales han demostrado la reducción a la mitad
de la incidencia de malformaciones del tubo neural del recién nacido
(espina bífida, anencefalia) durante la administración profiláctica
de dosis bajas de ácido fólico.
Por consiguiente el empleo de ácido fólico durante el embarazo
y la lactancia no solo no es perjudicial sino que constituye una medida recomendada
por las autoridades sanitarias.
Efectos sobre la capacidad de conducción: Ninguno.
Esta especialidad contiene Lactosa: Se han descrito casos de
intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad
presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar
los slntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar
a su médico.
Posología:
Cápsula vía oral.
En el tratamiento de la anemia megaloblástica se recomienda una dosis
inicial de 10 a 20 mg. (1 ó 2c ápsulas de Acido Fólico
Aspol) al día hasta la obtención de respuesta farmacológica.
La dosis diaria de mantenimiento está comprendida entre 2,5 y 10 mg.
En el niño la dosis usual terapéutica es de 5 a 15 mg. al dia
(1 cápsula de Acido Fólico Aspol) El ácido lólico
se administra por via oral en una sola toma diaria, sin verse afectada su absorción
intestinal con la presencia de alimentos.
En la profilaxis de los defectos del tubo neural se recomienda un aporte de
ácido fólico de 4-10 mg. al dia un mes antes de la concepción
y los tres primeros meses de gestación.
Instrucciones para la correcta administración del preparado:
No procede.
Sobredosis:
En caso de sobredosis o ingestión accidental. consultar al Servicio de
Informaclén Toxicológica.
Teléfono 915 820 420.
Reacciones adversas:
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico.
Conservación:
Mantener en lugar fresco y seco.
Caducidad:
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.
Otras presentaciones:
No procede.
Con receta médica.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Fecha última revisión del prospecto: Septiembre 2000
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Fabricante
Interpharma, S.A.
C/Santa Rosa nº 6, 08921, Sta. Coloma de Gramanet (Barcelona).
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