OPINIONES de "Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada"

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Con el mismo principio activo diltiazem • Lacerol 60 mg... • Lacerol HTA retard 240 mg... • Lacerol Retard 300 mg cápsulas...

COMPOSICIÓN:
Cada cápsula dura contiene:
Diltiazem (D.C.I.) clorhidrato: 120 mg
Excipientes: Sacarosa (180 mg), almidón de maíz, polivinilpirrolidona, goma laca, eudragit L, eudragit S, talco, amarillo de quinoleína (E104), eritrosina (E127), gelatina, dióxido de titanio (E171), c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Envase con 40 cápsulas duras de liberación prolongada.

ACTIVIDAD:
El diltiazem es un calcioantagonista que frena la entrada de iones calcio a través de la membrana de la fibra muscular miocárdica y de la fibra muscular lisa de los vasos.
En las células del miocardio da lugar a una reducción de la contractibilidad y a una disminución del consumo de ATP, lográndose con ello una reducción directa del consumo de oxígeno. En las células del sistema específico de excitación y conducción del miocardio se produce un retraso en la conducción de estímulos en el nódulo auriculoventricular, lo que significa una inhibición de la conducción de impulsos patológicos de la aurícula (reducción de la frecuencia y establecimiento del ritmo).
La acción del diltiazem sobre la fibra muscular lisa se manifiesta de un modo especialmente notable en
las arterias coronarias, dando lugar a una vasodilatación y reducción del vosoespasmo coronario.
Como consecuencia, se produce un aumento de la irrigación coronaria, así como un mayor aporte de oxígeno.
Su acción sobre las arterias y arteriolas da lugar a una disminución de las resistencias periféricas y por lo tanto de la postcarga, del consumo de oxígeno y consecuentemente de la tensión arterial.
El conjunto de estos efectos se traduce en un aumento de la oferta de oxígeno y en una disminución de su consumo por parte del miocardio. Adicionalmente, el diltiazem impide el depósito patológico del calcio en las células y tejidos vasculares y miocárdicos, así como la pérdida de fosfatos energéticos.
La composición especial de la cápsula, permite la liberación prolongada del principio activo, lográndose con ello el uso racional de una posología de una cápsula cada 12 horas.

INDICACIONES:
Tratamiento de fondo de la cardiopatía isquémica. Profilaxis de las crisis de insuficiencia coronaria: angina de esfuerzo y reposo. Angina vasospástica (angina de Prinzmetal). Angina postinfarto de miocardio. Tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve o moderada.

CONTRAINDICACIONES:
● Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco.
● Síndrome del nódulo sinusal.
● Bloqueos A-V de II y III grado, con excepción de los enfermos portadores de marcapasos.
● Insuficiencia cardiaca descompensada.
● Bradicardia (pulso inferior a 55 latidos/minuto).
● Se evitará la administración en caso de hipotensión pronunciada, shock cardiogénico o infartoagudo de miocardio.

PRECAUCIONES:
Diltiazem se utilizará con precaución en enfermos con bloqueo A-V de I grado y en aquellos con alteraciones importantes de la función renal o hepática, controlándose periódicamente en éstos las pruebas funcionales correspondientes.
En el caso de que el enfermo en tratamiento con diltiazem deba ser intervenido quirúrgicamente bajo anestesia general, se notificará al anestesista la toma del fármaco.

INTERACCIONES:
La administración concomitante de diltiazem y antihipertensivos puede potenciar el efecto hipotensor.
De la misma manera, cuando se emplea con fármacos cardiodepresores y/o que inhiben la conducción auriculoventricular (betabloqueantes, antiarrítmicos, digitálicos) estos efectos pueden verse potenciados.
No se han descrito incompatibilidades entre diltiazem y anticoagulantes, diuréticos o antidiabéticos orales.

ADVERTENCIAS:
● Embarazo y lactancia
- No debe ser utilizado en el embarazo. Antes de prescribir este medicamento a una mujer en edad de procrear se debe excluir la posibilidad de un embarazo.
- El diltiazem pasa a la leche materna por lo que se sustituirá la lactancia natural si debe ser utilizado por una madre lactante.
● Excipientes especiales
Este medicamento contiene 180 mg de sacarosa por cápsula, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.
● Otra advertencia
Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas especialidades con diltiazem en forma retard, no se recomienda la sustitución de una por otra salvo expresa recomendación del médico prescriptor.

POSOLOGÍA:
Las dosis se ajustarán a las necesidades de cada enfermo. Como norma orientativa, se iniciará el tratamiento con 1 cápsula cada 12 h, o sea 240 mg al día, que podrá aumentarse a 360 mg (3 cápsulas) cada 24 h, cuando a criterio del facultativo, sea necesario para obtener un óptimo control del enfermo.

SOBREDOSIS:
La intoxicación por diltiazem raramente se produce. Sin embargo, en caso de ingestión accidental masiva o de producirse una respuesta exagerada al fármaco se procederá a lavado gástrico, adoptándose a continuación las siguientes medidas de apoyo: administración de atropina en el caso de que aparezca bradicardia o bloqueo A-V importante, fármacos inotrópicos (dopamina, isoproterenol) y diurético si aparece insuficiencia cardiaca, y vasopresores si la intoxicación se manifiesta por una caída de la presión arterial.
Para más información en caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20.

REACCIONES ADVERSAS:
Ocasionalmente: náuseas, fatiga, insomnio, vértigo, cefaleas y prurito con o sin erupción cutánea.
Cuando se emplean las dosis más altas pueden aparecer edemas maleolares de las extremidades inferiores, bradicardia, bloqueo A-V e hipotensión.
En casos muy aislados se ha observado un ligero aumento de los enzimas GOT, GPT, GGT y LDH.
Raramente pueden manifestarse alteraciones de las encías. En cualquier caso deberá cuidarse especialmente la higiene bucal durante el tratamiento.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

ESTE MEDICAMENTO NO DEBE UTILIZARSE DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD INDICADA EN EL ENVASE

Texto revisado: Abril 2004

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

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