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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg, comprimidos recubiertos con película
Los principios activos de KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película son valsartán 160 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg.
Los demás componentes de KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película son: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, polietilenglicol, talco, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171).
1. QUÉ ES KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases blíster que contienen 28 comprimidos recubiertos con película. Cada comprimido recubierto con película contiene una cantidad de valsartán de 160 mg y de hidroclorotiazida de 12,5 mg.
KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película pertenece a un grupo de
medicamentos que se denominan hipotensores, es decir se usan para disminuir la tensión arterial.
Contiene dos fármacos que administrados conjuntamente ayudan a controlar la tensión arterial
elevada.
KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en los
siguientes casos:
● Tratamiento de la hipertensión arterial en aquellos pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con valsartán en monoterapia.
2. ANTES DE TOMAR KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
No tome KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
● Si es hipersensible (alérgico) a valsartán, hidroclorotiazida, a cualquiera de los demás componentes de KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película o a medicamentos derivados de la sulfonamida.
● Si Vd. sufre una enfermedad de hígado o riñón grave, o si necesita diálisis.
● Si Vd. sufre alguna de las siguientes alteraciones en sangre: disminución del potasio o del
sodio así como aumento del calcio o del ácido úrico sintomático.
● Si Vd. está embarazada o en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con
película:
● Si Vd. sufre una enfermedad de riñón o de hígado.
● Si Vd. sufre una enfermedad de corazón (como estenosis de la válvula aórtica y mitral o insuficiencia cardíaca crónica grave).
● Si Vd. ha sufrido un transplante renal.
● Si Vd. sufre aldosteronismo, enfermedad en la que las glándulas producen mucha cantidad de la hormona aldosterona.
● Si Vd. sufre aumento de lípidos, ácido úrico o glucosa previamente, puesto que pueden aumentar los niveles en sangre.
● Si Vd. sufre lupus eritematoso.
● Si Vd. está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio. Puede ser necesario controlar la cantidad de potasio en sangre.
● Si Vd. experimenta vómitos o diarrea o si esta tomando dosis altas de un diurético.
● Si Vd. ha sufrido previamente alergia a algún medicamento similar.
● Si Vd. sufre algún tipo de alergia o asma.
● Si Vd. sufre depleción de sodio y/o de volumen.
Uso en niños:
No existe experiencia del uso de KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película en niños.
Uso en ancianos:
KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película puede ser utilizado también por personas de edad avanzada.
Toma de KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película con los
alimentos y bebidas:
Evite el alcohol hasta haber hablado con su médico. El alcohol puede disminuir todavía más la presión sanguínea y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película está contraindicado durante el embarazo. El empleo de medicamentos similares tras los tres primeros meses de embarazo puede ser extremadamente
perjudicial para el feto. Por tanto, es muy importante que consulte a su médico inmediatamente si piensa que está embarazada o planea estarlo. Tampoco se recomienda tomar KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película durante la lactancia materna. Si está amamantando, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas:
KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película puede producir ocasionalmente mareos y afectar la concentración. Por tanto, asegúrese de que KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película no afecta su capacidad de reacción antes de conducir un vehículo, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración.
Información importante sobre algunos de los componentes de KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Toma de otros medicamentos:
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que Vd. haya adquirido sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:
● Medicamentos que disminuyen la tensión arterial.
● Litio, medicamento que se utiliza para tratar una enfermedad mental.
● Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre.
● Medicamentos que se ven afectados por los niveles de potasio en sangre.
● Glucósidos digitálicos, medicamentos para el corazón.
● Sales de calcio y vitamina D.
● Insulina o antidiabéticos orales.
● Medicamentos para el tratamiento de la gota.
● Colestiramina y colestipol, medicamentos empleados para regular los elevados niveles de lípidos en sangre.
● Ciclofosfamida, metotrexato y otros medicamentos anticancerosos.
● Medicamentos para aliviar el dolor o la inflamación, especialmente los agentes antiinflamatorios no esteroideos.
● Relajantes musculares.
● Ciclosporina, medicamento que disminuye las reacciones inmunológicas del organismo y que se utiliza en trasplantes de órganos y enfermedades de origen autoinmune.
● Tetraciclinas, medicamentos para el tratamiento de enfermedades bacterianas.
● Alcohol, anestésicos y sedantes.
● Metildopa.
● Aminas presoras.
● Anticolinérgicos.
● Amantidina.
3. CÓMO TOMAR KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con
película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
La dosis usual de KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película es de un comprimido (160 mg de valsartán + 12,5 mg de hidroclorotiazida) una vez al día. No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película puede administrarse con o sin alimento. Tome el comprimido con ayuda de un vaso de agua.
Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días, a ser posible por las mañanas.
Las personas con hipertensión no suelen notar ningún signo propio de esta enfermedad. La mayoría no se encuentra mal. Así pues, es muy importante que tome la medicación exactamente como se lo indique el médico y que acuda a revisión con regularidad aunque se encuentre bien.
Si Vd. toma más KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Si Vd. ha tomado una dosis demasiado alta de KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película le aparecerán los síntomas propios de un descenso excesivo de la presión arterial. Consulte inmediatamente a su médico si experimenta fuertes mareos y/o desmayo, sensación
de debilidad inusual, espasmos musculares o arritmias cardíacas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica. Tel.
915 62 04 20.
Si olvidó tomar KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima. No tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película puede tener efectos adversos.
Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Los efectos adversos observados de forma frecuente (aparecen en menos de uno de cada diez pacientes) son diarrea, cansancio, faringitis, rinitis, picor y erupciones en la piel, pérdida de apetito, náuseas, vómitos y mareo.
De forma poco frecuente (aparecen en menos de un paciente de cada cien) se ha observado trastornos visuales, molestias gastrointestinales, dolor abdominal, infecciones de las vías respiratorias altas, infecciones de las vías urinarias e infecciones causadas por virus, alteraciones de los valores de los análisis de sangre y orina, dolor en brazos, piernas y articulaciones, tos, aumento de la frecuencia de micción y dolor en el pecho.
Los efectos adversos observados raramente (aparecen en menos de uno de cada mil pacientes) son vértigo, pitidos en los oídos, sudoración, dolor y debilidad muscular, disminución de la presión arterial, conjuntivitis, hemorragia nasal, depresión, calambres musculares y en las piernas, insomnio, aumento de la sensibilidad a la luz, estreñimiento, alteraciones en el hígado, alteraciones del ritmo del corazón y trastornos del sueño.
También se han observado de forma muy rara (aparecen en menos de uno de cada diez mil pacientes) disminución de las plaquetas y glóbulos rojos de la sangre, hemorragia, hinchazón, pérdida de cabello, reacciones de hipersensibilidad y alérgicas, picor e insuficiencia respiratoria.
Consulte a su médico INMEDIATAMENTE si experimenta alguna de las siguientes reacciones adversas:
● Dolor de garganta, fiebre, escalofríos.
● Coloración amarilla de la piel (ictericia).
● Entumecimiento u hormigueo en las manos, pies o labios.
● Contusiones o hemorragias inusuales.
● Visión borrosa.
● Arritmias cardíacas.
● Dolor abdominal con náuseas, vómitos, fiebre.
● Erupciones cutáneas.
● Problemas respiratorios.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, comuníqueselo por favor a su
médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE KALPRESS PLUS 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con
película
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original.
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.
Este prospecto fue aprobado en: Junio 2006
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Fabricante
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, 08013 - Barcelona
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Raul R. Laiseca ha escrito:
