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España
Silla de ruedas defectuosa Silla de ruedas defectuosa Fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, las ruedas traseras de algunas unidades pueden soltarse 03/06/2016 Agencia española del medicamento  La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania, se aflojen y se suelten pudiendo dar lugar a lesiones en el paciente. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Alemania, de la posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania, se aflojen y se suelten pudiendo dar lugar a lesiones en el paciente. De acuerdo con la información facilitada por la empresa, en la investigación de un incidente con una silla de ruedas electrónica FOX, en el cual la rueda trasera se aflojó y se soltó del chasis, se observó que la longitud del eje del motor era demasiado corta, por lo que la tuerca de bloqueo con anillo de seguridad de nylon que fija la rueda trasera falló y dejó de hacer su función. Este problema afecta a un lote de motores que se utilizó en la fabricación de estas sillas. Este producto se distribuye en España por la empresa Invacare, S.A, sita en c/ Areny s/n, Pol. Ind. de Celrà, 17460 Celrà, Gerona. SITUACIÓN ACTUAL La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a las ortopedias y oficinas de farmacia que han suministrado el producto afectado en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir, junto con los kits de reemplazo (Kit No. 1605416) con instrucciones para la sustitución de las ruedas traseras. PRODUCTOS AFECTADOS Sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania. En el Anexo 1 de indican los números de serie afectados en España de las Sillas de ruedas FOX. RECOMENDACIONES a) Ortopedias y Oficinas de farmacia 1. Si ha vendido o ha entregado alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1 de las Sillas de ruedas electrónicas FOX a pacientes, intente identificarlos para reemplazarles las ruedas traseras. b) Pacientes 1. Si dispone de alguna Silla de ruedas electrónicas FOX, compruebe si se corresponde con alguno de los números de serie indicados en el Anexo 1. En caso de que así sea contacte con la ortopedia u oficina de farmacia en la que haya adquirido el producto, para que le reemplacen las ruedas traseras. 2. En el caso de no poder contactar con la ortopedia que le proporcionó el producto, contacte con la empresa distribuidora en nuestro país, Invacare, S.A., para que le reemplacen las ruedas traseras de su silla. Si su silla no es una silla de ruedas electrónica FOX de los números de serie mencionados en el Anexo 1, no le afecta esta nota informativa. DATOS DEL DISTRIBUIDOR Invacare, S.A C/Areny, s/n,
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