Alerta
Revia 50 mg comprimidos recubiertos- deberá ser retirado del mercado en unidades distribuidas del lote 6056800
Debido a un error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado
España - 19/05/2016

Imprimir

 

Referencia: DICM/CONT/RSJ

Nº alerta: R_13/2016

Fecha:
19 de mayo de 2016

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación:
REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos

DCI o DOE:
NALTREXONA HIDROCLORURO

Nº Registro:
61797

Código Nacional:
656215

Lote:
6056800

Fecha de caducidad:
Donde pone May-18, debe poner Feb-18

Titular de autorización de comercialización: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

Laboratorio fabricante:
Aesica Queenborough Limited, UK

Domicilio social del responsable del producto: C/ Quintanavides, 15, 28050 Madrid

Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone May-18, debe poner Feb-18.

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6056800 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Tweet