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Aprobación
Nuevos medicamentos autorizados para uso humano
Relación de medicamentos aprobados en la reunión del 15 de marzo de 2016
España - 18/03/2016
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 15 de marzo de 2016 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
NUEVOS MEDICAMENTOS:
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
· ATORVASTATINA STADAGEN 10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ATORVASTATINA STADAGEN 20 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ATORVASTATINA STADAGEN 40 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ATORVASTATINA STADAGEN 80 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· BORTEZOMIB SANDOZ 3,5 mg Polvo para solución inyectable EFG
· BUPRENORFINA ARISTO 35 microgramos/hora Parche transdérmico EFG
· BUPRENORFINA ARISTO 52,5 microgramos/hora Parche transdérmico EFG
· BUPRENORFINA ARISTO 70 microgramos/hora Parche transdérmico EFG
· CEFUROXIMA AUROBINDO 250 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· CEFUROXIMA AUROBINDO 500 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· COLISTIMETATO DE SODIO ACCORD 1 millón de UI, Polvo para solución inyectable y para perfusión o para solución para inhalación por nebulizador EFG
· COLISTIMETATO DE SODIO ACCORD 2 millones de UI, Polvo para solución inyectable y para perfusión o para solución para inhalación por nebulizador EFG
· DESLORATADINA VIR 0,5 mg/ml Solución oral EFG
· ENALAPRIL/LERCANIDIPINO GASOC 10 mg/10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ENALAPRIL/LERCANIDIPINO GASOC 20 mg/10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ENALAPRIL/LERCANIDIPINO MONTVEL 10 mg/10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ENALAPRIL/LERCANIDIPINO MONTVEL 20 mg/10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ETORICOXIB MYLAN 30 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ETORICOXIB MYLAN 60 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ETORICOXIB MYLAN 90 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ETORICOXIB MYLAN 120 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· IBUPROFENO WINADOL 100 mg Suspensión oral EFG
· IBUPROFENO WINADOL 200 mg Suspensión oral EFG
· IMATINIB ACCORD HEALTHCARE 400 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· LINEZOLID NORMON 2 mg/ml Solución para perfusión EFG
· OLMESARTAN AUROVITAS 10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· OLMESARTAN AUROVITAS 20 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· OLMESARTAN AUROVITAS 40 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· OLMESARTAN PENSA 10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· OLMESARTAN PENSA 20 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 mg/ml Solución para perfusión EFG
· PREGABALINA RANBAXY 25 mg Cápsulas duras EFG
· PREGABALINA RANBAXY 75 mg Cápsulas duras EFG
· PREGABALINA RANBAXY 150 mg Cápsulas duras EFG
· PREGABALINA RANBAXY 300 mg Cápsulas duras EFG
· RASAGILINA VIR 1 mg Comprimidos EFG
· RASAGILINA ZENTIVA 1 mg Comprimidos EFG
· RISEDRONATO AUROBINDO 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· SOLIFENACINA MYLAN 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· SOLIFENACINA MYLAN 10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
· ZONISAMIDA KERN PHARMA 25 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA KERN PHARMA 50 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA KERN PHARMA 100 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA PREMIUM PHARMA 25 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA PREMIUM PHARMA 50 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA PREMIUM PHARMA 100 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA QUALITEC 25 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA QUALITEC 50 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA QUALITEC 100 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA QUASSET 25 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA QUASSET 50 mg Cápsulas duras EFG
· ZONISAMIDA QUASSET 100 mg Cápsulas duras EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
· ALDEMYL 4,6mg/24h Parches transdérmicos EFG (Rivastigmina) Laboratorios Mylan Pharmaceuticals, S.L.
· ALDEMYL 9,5mg/24h Parches transdérmicos EFG (Rivastigmina) Laboratorios Mylan Pharmaceuticals, S.L.
c) Otros medicamentos:
· ACIDO ACETILSALICILICO ARISTO 100 mg Comprimidos gastrorresistentes (Ácido acetilsalicílico) Laboratorios Aristo Pharma Iberia, S.L
· ARKOTUX Jarabe (Hedera helix extracto seco) Laboratorios Arkopharma, S.A.
· ARKOTUX Pastillas para chupar (Hedera helix extracto seco) Laboratorios Arkopharma, S.A
· ATORVASTATINA STADAGEN 30 mg Comprimidos recubiertos con película
· ATORVASTATINA STADAGEN 60 mg Comprimidos recubiertos con película (Atorvastatina cálcica trihidrato) Laboratorio Stada, S.L.
· CLORURO DE POTASIO KERN PHARMA 2 mEq/ml Concentrado para solución para perfusión(Potasio cloruro) Laboratorios Kern Pharma, S.L.
· FENILEFRINA JENSON 50 microgramos/ml Solución inyectable en jeringa precargada (Fenilefrina hidrocloruro) Laboratorios Jenson Pharmaceutical Services
· FIBREKA Polvo oral Plantago ovata forskk., Rhamnus frangula corteza extracto seco) Laboratorio Geiser Pharma, S.L.
· FORMODUAL 200 microgramos/6 microgramos por pulsación Solución para inhalación en envase a presión (Beclometasona dipropionato, formoterol fumarato dihidrato) Laboratorios Chiesi España, S.A.
· FORMODUAL NEXTHALER 200 microgramos/6 microgramos por inhalación Polvo para inhalación (Beclometasona dipropionato, formoterol fumarato dihidrato) Laboratorios Chiesi España, S.A.
· FOSTER 200 microgramos/6 microgramos por pulsación Solución para inhalación en envase a presión (Beclometasona dipropionato, formoterol fumarato dihidrato) Laboratorios Chiesi España, S.A.
· FOSTER NEXTHALER 200 microgramos/6 microgramos por inhalación Polvo para inhalación (Beclometasona dipropionato, formoterol fumarato dihidrato) Laboratorios Chiesi España, S.A.
· LAXADINA GLICEROL 6,75 g Solución rectal (Glicerol) Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
· SIMETICONA GOBENS 120 mg Comprimidos masticables (Simeticona) Laboratorios Normon, S.A.
· SIMETICONA NORMON 120 mg Comprimidos masticables (Simeticona) Laboratorios Normon, S.A.
· SORBISTERIT 15 g Polvo para suspensión oral y rectal en sobre (Poliestirenosulfonato calcio) Laboratorios Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland Gmbh
· UROMITEXAN 100 mg/ml Solución para inyección (Mesna) Laboratorios Baxter, S.L.
d) Medicamentos Tradicionales a Base de Plantas:
· HEPAMED Comprimidos (Cynara scolymus tintura, Peumus boldus tintura, Taraxacum officinale f.h. wigg extracto alcohólico, Silybum marianum extracto alcohólico) Laboratorio Flor de Loto, S.A.
· JUANOLCOLD RESFRIADOS Comprimidos recubiertos (Pelargonium sidoides) Laboratorio Angelini Farmacéutica, S.A.
