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Olumiant 4 mg comprimidos recubiertos con película. Tratamiento de artritis reumatoide baricitinib
Prospecto disponible para su consulta en www.infopaciente.com Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Contenido del prospecto 1. Qué es Olumiant y para qué se utiliza 1. Qué es Olumiant y para qué se utiliza Olumiant contiene el principio activo baricitinib. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la Janus quinasa, que ayudan a reducir la inflamación. Olumiant se utiliza para tratar adultos con artritis reumatoide de moderada a grave, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, cuando los tratamientos previos no han funcionado bien o no se han tolerado. Olumiant puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos tales como metotrexato. Olumiant actúa reduciendo la actividad de una enzima del organismo llamada ‘Janus quinasa’, que está involucrada en el proceso inflamatorio. Al reducir la actividad de esta enzima, Olumiant ayuda a reducir el dolor, la rigidez y la inflamación de sus articulaciones, el cansancio, y ayuda a disminuir la progresión del daño en el hueso y en el cartílago de las articulaciones. Estos efectos pueden ayudarle a realizar sus actividades diarias y así mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con artritis reumatoide. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olumiant No tome Olumiant: Advertencias y precauciones Puede necesitar análisis de sangre antes de empezar a tomar Olumiant o mientras esté tomándolo para determinar si tiene un recuento bajo de glóbulos rojos (anemia), recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia o linfopenia), niveles altos de grasa en sangre (colesterol) o niveles altos de enzimas hepáticas, con el fin de asegurar que el tratamiento con Olumiant no está causando problemas. Niños y adolescentes Otros medicamentos y Olumiant En concreto, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olumiant si está tomando: Embarazo y lactancia Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento con Olumiant y al menos durante una semana tras finalizar el tratamiento con Olumiant. Debe informar a su médico si se queda embarazada ya que Olumiant no se debe utilizar durante el embarazo. No debe utilizar Olumiant durante la lactancia ya que se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si dará el pecho o tomará Olumiant. No debe hacer ambas cosas. Conducción y uso de máquinas La influencia de Olumiant sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. 3. Cómo tomar Olumiant El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la artritis reumatoide. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es 4 mg una vez al día. Su médico puede darle una dosis más baja de 2 mg una vez al día, especialmente si usted tiene más de 75 años o si tiene un aumento del riesgo de infecciones. Si el medicamento está funcionando bien, su médico puede decidir reducir la dosis. Si toma más Olumiant del que debe Si toma más Olumiant del que debe, consulte con su médico. Puede experimentar alguno de los efectos adversos descritos en la sección 4. Si olvidó tomar Olumiant - Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si interrumpe el tratamiento con Olumiant Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Infecciones como herpes zóster, que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Comunicación de efectos adversos 5. Conservación de Olumiant Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Olumiant - El principio activo es baricitinib. Cada comprimido contiene 2 o 4 miligramos de baricitinib. Aspecto del producto y contenido del envase Olumiant 4 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rosa de intensidad media, redondos, con “Lilly” en una cara y “4” en la otra. Los comprimidos son redondeados y tienen una zona ahuecada para ayudar a cogerlos. Olumiant 2 mg y 4 mg están disponibles en envases blíster de 14, 28, 35, 56, 84 y 98 comprimidos en blísteres calendario y 28 x 1 y 84 x 1 comprimidos en blísteres precortados unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2017. Titular Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528BJ, Utrecht, Países Bajos Fabricante Lilly S.A. Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España |
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