Alergoliber 10 mg comprimidos. Antihistamínico, rinitis y urticaria

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico (ver sección 4).

En este prospecto
1. Qué es Alergoliber y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Alergoliber
3. Cómo tomar Alergoliber
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alergoliber
6. Información adicional

1. QUÉ ES ALERGOLIBER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rupatadina es un antihistamínico.

Alergoliber está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica tales como: estornudos, rinorrea, picor de ojos y de nariz.

Alergoliber está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (erupción alérgica de la piel) como picor y las ronchas cutáneas (enrojecimiento e hinchazón de la piel).

2. ANTES DE TOMAR ALERGOLIBER
No tome Alergoliber:
- Si es alérgico (hipersensible) a rupatadina o a cualquiera de los demás componentes de Alergoliber.

Tenga especial cuidado con Alergoliber:
Si padece insuficiencia renal o hepática. En tal caso consulte a su médico. El uso de Alergoliber 10 mg comprimidos no está actualmente recomendado en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Si usted tiene los niveles de potasio en sangre bajos y/o si usted tiene un cierto patrón anormal de los latidos del corazón (prolongación conocida del intervalo QTc en el ECG) que puede ocurrir en determinadas enfermedades del corazón, consulte con su médico.
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad. Si es mayor de 65 años consulte a su médico o farmacéutico.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Cuando tome Alergoliber, no tome medicamentos que contengan ketoconazol o eritromicina.
Si está tomando medicamentos depresores del sistema nervioso central o medicamentos con estatinas, consulte con su médico antes de tomar Alergoliber.

Toma de Alergoliber con los alimentos y bebidas:
No debe tomar Alergoliber en combinación con zumo de pomelo debido a que puede aumentar el nivel de rupatadina en su organismo.
Alergoliber, a la dosis recomendada de 10 mg, no incrementa la somnolencia producida por el alcohol.

Embarazo y lactancia:
No utilice Alergoliber en el embarazo ni en la lactancia, salvo que su médico lo considere indispensable. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No es de esperar que la dosis recomendada de Alergoliber tenga un efecto sobre su capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, cuando usted utilice Alergoliber por primera vez, debería tener la precaución de ver como puede afectarle el tratamiento antes de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Alergoliber: Este medicamento contiene lactosa.
Si su médico le ha informado de que usted padece intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR ALERGOLIBER
Siga exactamente las instrucciones de administración de Alergoliber de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Alergoliber se administra en adolescentes (a partir de 12 años de edad) y adultos. La dosis recomendada es de un comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día con o sin alimentos. Ingiera el comprimido con una cantidad suficiente de líquido (p. ej., un vaso de agua).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Alergoliber.

Si Vd. toma más Alergoliber del que debiera:
En caso de ingestión accidental de dosis elevadas del medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Alergoliber:
Tome su dosis lo antes posible y continúe con sus comprimidos en los tiempos habituales. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Alergoliber puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, sequedad de boca, sensación de debilidad y fatiga. Los efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) son aumento del apetito, irritabilidad, dificultad en la concentración, hemorragia nasal, sequedad nasal, dolor de garganta, tos, sequedad de garganta, rinitis, náusea, dolor abdominal, diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento, erupción, dolor de espalda, dolor de las articulaciones, dolor muscular, sed, malestar, fiebre, pruebas de la función hepática anormales y aumento de peso.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) son palpi taciones y aumento del ritmo cardiaco.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los e fectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacé utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. Tambié n puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicam entos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos us ted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE ALERGOLIBER
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Alergoliber después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el cartonaje exterior para preservar los comprimidos de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no nec esita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene Alergoliber?
– El principio activo es rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rup atadina (como fumarato).
– Los demás componentes son: almidón de maiz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), lactosa monohidrato y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Alergoliber son comprimidos redondos de color salmón claro y se presentan en bl ísters de dosis unitarias conteniendo 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 o 100 comprimidos. No todos los en vases se comercializan.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alergoliber 10 mg Comprimidos: España, Francia
Pafinur 10 mg Comprimidos: Italia
Urtimed 10 mg Comprimidos; Alemania

Este prospecto fue aprobado en 05/2014