Acabel Rapid 8 mg comprimidos recubiertos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.
. Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
. Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico.
. Este medicamento se lo han recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos

ACABEL ® Rapid 8 mg comprimidos recubiertos
Lornoxicam (D.O.E.)

El principio activo de ACABEL Rapid es lornoxicam.
Cada comprimido recubierto contiene 8 mg de lornoxicam (D.O.E.).
Los excipientes son: estearato cálcico, hidroxipropilcelulosa, hidrógeno carbonato sódico, hidroxipropilcelulosa de baja saturación, celulosa microcristalina, hidrógenofosfato cálcico anhidro, propilenglicol, talco, dióxido de titanio, hipromelosa.

1. QUÉ ES ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ACABEL Rapid se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada envase contiene 30 comprimidos recubiertos.
ACABEL Rapid es un medicamento para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo, perteneciente al grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

2. ANTES DE TOMAR ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos
No tome este medicamento
- Si es alérgico a lornoxicam o a cualquiera de los excipientes.
- Si es alérgico a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo ácido acetilsalicílico).
- En caso de úlcera gastrointestinal.
- En caso de hemorragia cerebral, gastrointestinal u otros trastornos hemorrágicos.
- En caso de insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave.
- En caso de disminución grave del número de plaquetas.
- Si usted está embarazada o en período de lactancia.
- Si usted es menor de 18 años.
- Si usted es mayor de 65 años y con peso menor de 50 kg y se va a operar.
Tenga especial cuidado con este medicamento
Si usted:
- Tiene problemas renales o hepáticos
- Tiene más de 65 años.
- Tiene antecedentes de hemorragia o úlcera gastrointestinal.
- Tiene alteraciones de la coagulación sanguinea o está en tratamiento con fármacos que alteran la coagulación sanguinea (heparina).
Consuite a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Embarazo
No se ha demostrado la seguridad de ACABEL Rapid en mujeres embarazadas por lo que no debe tomarse durante el embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia
No se conoce si lornoxicam pasa a la leche materna, por lo que no deben tomarlo mujeres en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
ACABEL puede hacer que sufra mareos o cualquier otra alteración nerviosa central. Si esto ocurre debe evitar conducir y manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos
ACABEL Rapid puede actuar de modo diferente cuando se toma simultáneamente con otra medicación. Si usted consulta con otro médico, asegúrese de decirle que está tomando ACABEL Rapid. Esto es especialmente importante en las siguientes situaciones:
- Tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes, porque puede aumentar el sangrado.
- Tratamiento con antidiabéticos orales, porque puede aumentar el efecto hipoglucemiante.
- Tratamiento simultáneo con otros medicamentos para el dolor o la fiebre, porque aumenta el riesgo de reacciones adversas.
- Tratamiento con díuréticos del asa (un tipo de medicamentos para ayudar a orinar), porque disminuye el efecto de estos diuréticos.
- Tratamiento con inhibidores de la ECA (medicamentos para bajar la hipertensión arterial), porque disminuye el efecto de estos antihipertensivos.
- Tratamiento con litio, porque puede aumentar las reacciones adversas del litio.
- Tratamiento con medicamentos que contengan metotrexato o ciclosporina, porque aumenta las reacciones adversas de estos medicamentos
- Tratamiento con medicamentos que contengan cimetidina, porque puede aumentar las reacciones adversas de lornoxicam.
- Tratamiento con medicamentos que contengan digoxina, porque pueden aumentar las reacciones adversas de la digoxina.
- Tratamiento con cualquier medicamento que sea inductor o inhibidor del citocromo P450 2C9, como la tranilcipromina o la rifampicina porque este citocromo se encarga de eliminar ellornoxicam.
- Tratamiento con heparina en la anestesia espinal o peridural, por aumentar el riesgo de hematoma espinal o epidural.
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando, o ha tomando recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
La administración se efectuará por via oral. Los comprimidos de ACABEL Rapid deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido. Se recomienda tomar 8 mg al día (1 comprimido). En general, la dosis diaria no debe ser superior a 16 mg (2 comprimidos).
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ACABEL Rapid. No suspenda el tratamiento antes, ya que dejaria de hacerle efecto. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos del que debiera
Si usted ha tomado más ACABEL Rapid dei que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Los síntomas más probables serian los que se describen en el apartado de "Posibles efectos adversos".
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicolégica, teléfono 91 562 04 20. Además, avise a su médico inmediatamente. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada lo antes posible. Después continúe el tratamiento según le ha indicado sú médico, pero no supere la dosis máxima diaria indicada anteriormente.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ACABEL Rapid puede tener efectos adversos.
Aproximadamente el 16% de los pacientes (en tratamientos prolongados un 20-25%) pueden experimentar reacciones adversas relacionadas con el tracto digestivo, el 5% alteraciones generales y/o alteraciones del sistema nervioso central y el 2% alteraciones de la piel. En común con otros medicamentos para el dolor o la fiebre, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
-- úlceras gastrointestinales con perforación intestinal
-- úlceras duodenales, vómitos de sangre y heces negras.
-- reacciones alérgicas que pueden ser serias y poner en peligro su vida.
-- inflamación y necrosis en el riñón
- Alteraciones en las células de la sangre: en el recuento sanguíneo, discrasia sanguínea y leucocitopenia.
- Alteraciones generales que pueden ser frecuentes (1-10 %) como mareos y dolor de cabeza, o infrecuentes (menores al1 %): insomnio, somnolencia, malestar, debilidad y enrojecimiento.
- Alteraciones gastrointestinales frecuentes como dolor abdominal, diarrea, trastornos de la digestión, náuseas y vómitos.
Otras alteraciones infrecuentes (menores al 1 %) pueden ser dificultad al tragar, sequedad de boca, inflamación de las encias, flatulencia, estreñimiento, gastritis, ardor de estómago, úlceras y hemorragias gastrointestinales, y hemorragia hemorroidal.
- Alteraciones hepatobiliares que pueden ser frecuentes como aumento de los niveles en sangre de transaminasas y fosfatasa alcalina.
Otras alteraciones infrecuentes pueden ser alteraciones de la función hepática.
- Alteraciones del riñón y urinarias frecuentes como cambios en la composición de la orina (nitrógeno ureico y creatinina) e infrecuentemente alteraciones en la micción.
- Alteraciones infrecuentes en la composición de la sangre como disminuclón de glóbulos blancos, plaquetas, glóbulos rojos y hemoglobina. Otras reacciones infrecuentes pueden ser aumento del tiempo de hemorragia y anemia.
- Reacciones cutáneas infrecuentes pueden ser pérdida de cabello, dermatitis, picores, aumento de la sudoración, erupción cutánea, urticaria y manchas rojas en la piel.
- Alteraciones cardiovasculares infrecuentes pueden ser: edema, hipertensión arterial, palpitaciones, taquicardia e hipotensión arterial.
- Alteraciones neurológicas infrecuentes: somnolencia, mareos, vértigo, hormigueos, temblor y alteraciones del gusto,
- Alteraciones respiratorias infrecuentes: dificultad para respirar, broncospasmo, tos y rinitis.
- Alteraciones psiquiátricas infrecuentes: agitación y depresión.
- Alteraciones de los músculos y los huesos infrecuentes: dolor muscular y calambres en las piernas.
- Alteraciones oculares infrecuentes: conjuntivitis y alteraciones de la visión
- Alteraciones infrecuentes del oído: zumbidos
- Alteraciones infrecuentes del sistema inmunológico: reacciones alérgicas
- Alteraciones infrecuentes del metabolismo: a~eraciones del apetito y cambios de peso.
Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACiÓN DE ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos
Mantenga ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30º C.

Caducidad
No utilizar ACABEL Rapid después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2002.

ACABEL es marca registrada