Mucosan ® ampollas. Disolución y eliminación de mucosidad

Ambroxol hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
− Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto:
1. Qué es Mucosan ampollas y para qué se utiliza
2. Antes de usar Mucosan ampollas
3. Cómo usar Mucosan ampollas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mucosan ampollas
6. Información adicional

1. QUÉ ES MUCOSAN AMPOLLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mucosan ampollas pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos-expectorantes.
Mucosan ampollas se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran disolución y eliminación de mucosidad.

2. ANTES DE USAR MUCOSAN AMPOLLAS
No tome Mucosan ampollas en los siguientes casos:
Si Vd. es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Mucosan ampollas:
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, este medicamento debe administrarse con precaución.
En el caso de que aparezcan nuevas lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con MUCOSAN.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, deben observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El fármaco puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante debe evitarse su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas debido a la utilización de este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Mucosan ampollas:
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. CÓMO TOMAR MUCOSAN AMPOLLAS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Mucosan ampollas de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de Mucosan ampollas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Mucosan ampollas debe administrarse por vía intravenosa lenta, durante 5 minutos como mínimo.

Adultos:
1 ampolla, 2 a 3 veces al día
En caso necesario es posible aumentar la dosis aislada a 2 ampollas.

Niños mayores de 5 años:
1 ampolla, 2 – 3 veces al día

Niños de 2 a 5 años:
½ ampolla, 3 veces al día

Niños menores de 2 años:
½ ampolla, 2 veces al día
Puede administrarse en gota a gota intravenoso con solución fisiológica, solución de glucosa al 5%, solución de levulosa al 5% o solución de Ringer.
La solución inyectable de Mucosan® no debe mezclarse con otras soluciones con las que se obtenga una mezcla final de pH superior a 6,3, ya que, debido al incremento de pH, el ambroxol en forma de base libre puede precipitar.

Si Vd. usa más Mucosan ampollas del que debiera:
Si usted ha usado más Mucosan ampollas de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.

Si olvidó usar Mucosan ampollas:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Mucosan ampollas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden presentarse las siguientes reacciones:
- Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): náuseas
- Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): vómitos, diarrea, indigestión, dolor en el abdomen
- Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): exantema, urticaria
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica grave, shock causado por una reacción alérgica, reacciones alérgicas, hinchazón de la piel o de las mucosas, picor.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MUCOSAN AMPOLLAS
Mantenga Mucosan ampollas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
− El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada ampolla contiene 15 mg de ambroxol hidrocloruro.
− Los demás componentes son ácido cítrico, hidrógeno fosfato de sodio dihidratado, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Mucosan ampollas se presenta en envases de 10 ampollas de 2 ml de solución inyectable. Se trata de una solución clara, incolora, prácticamente exenta de partículas.

Este prospecto fue aprobado en noviembre de 2010