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Voltarén 100 mg supositorios

diclofenaco

Prospecto disponible para su consulta en www.infopaciente.com


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Voltarén 100 mg supositorios y para qué se utiliza
2. Antes de usar Voltarén 100 mg supositorios
3. Cómo usar Voltarén 100 mg supositorios
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Voltarén 100 mg supositorios
6. Información adicional

1. QUÉ ES VOLTARÉN 100 mg SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es Voltarén 100 mg supositorios
El principio activo de Voltarén 100 mg supositorios es diclofenaco sódico.
Para qué se utiliza Voltarén 100 mg supositorios
Voltarén supositorios pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderado asociado a:
- artritis reumatoide
- espondilitis anquilosante
- artrosis
- cólico renal
- ataque agudo de gota
- dolores menstruales
- dolor musculoesquelético
- inflamaciones postraumáticas
- reumatismo de partes blandas

2. ANTES DE USAR VOLTARÉN 100 mg supositorios.
- Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No utilice Voltarén 100 mg supositorios:
- si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes del medicamento listados al final de este prospecto.
- si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), urticaria (reacción alérgica en la piel con picores), rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal) o hinchazón de la cara. Si cree que puede ser alérgico consulte a su médico.
- si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo.
- si padece o ha padecido en más de una ocasión una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno.
- si sufre una enfermedad inflamatoria intestinal
- si padece una enfermedad de riñón grave
- si tiene una enfermedad del hígado grave
- si padece una insuficiencia cardíaca grave
- si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
- si sufre alteraciones en la coagulación de la sangre
- si padece proctitis o hemorragia rectal.


Tenga especial cuidado con Voltarén 100 mg supositorios
- si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
- si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluyendo ácido acetilsalicílico/aspirina, corticosteroides, anticoagulantes o antidepresivos (ver el apartado “Uso de otros medicamentos)
- si presenta alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad del corazón, hígado o riñón, hipertensión, trastornos hemorrágicos u otros trastornos sanguíneos incluyendo porfiria hepática;
- si está tomando medicamentos diuréticos (que aumentan el volumen de orina);

Informe a su médico
- si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Voltarén pueden empeorar estas patologías.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Voltarén se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques cardíacos (“infarto de miocardio”) o cerebrales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.

Si usted tiene problemas cardíacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrir estas patologías (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.

Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Uso de Voltarén 100 mg supositorios con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los fármacos que pueden interferir con Voltarén son:
- medicamentos que contienen litio o inhibidores de la recaptación de la serotonina (para tratar algunos tipos de depresión), metotrexato (para tratar la artritis reumatoide y el cáncer) o ciclosporina (para después de los trasplantes)
- medicamentos para tratar problemas del corazón (digoxina, antagonistas del calcio tales como verapamilo o isradipino)
- medicamentos beta bloqueantes o inhibidores de la ECA (para tratar la tensión arterial alta)
- medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto la insulina
- Misoprostol (medicamento empleado para tratar las úlceras de estómago)
- Colestiramina y colestipol (medicamentos empleados para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Pentazocina (medicamento analgésico empleado para aliviar los dolores)
- medicamentos para aumentar la cantidad de orina (diuréticos)
- medicamentos para prevenir coágulos en la sangre
- corticoides (medicamentos empleados para tratar las inflamaciones y las alergias)
- algunos medicamentos para tratar las infecciones (antibacterianos quinolonas, ceftriaxona)
- otros medicamentos del mismo grupo de Voltarén (antiinflamatorios no esteroideos), como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno
- sulfinpirazona (un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota) o voriconazol (un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos)
- fenitoina (un medicamento utilizado para tratar los ataques epilépticos)

Uso de Voltarén 100 mg supositorios con los alimentos y bebidas
El uso de Voltarén junto con la ingesta de bebidas alcohólicas puede incrementar la toxicidad de Voltarén.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Voltarén 100 mg supositorios en niños y adolescentes.

Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Voltarén 100 mg supositorios que el resto de los adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de las reacciones adversas que les ocurran.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Voltarén se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Voltarén está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Voltarén se han asociado a una disminución de la capacidad para concebir.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de lactancia sólo debe tomar el medicamento si se lo prescribe su médico y siguiendo siempre sus indicaciones.

Conducción y uso de máquinas
Si sufre vértigos, mareo, somnolencia, trastornos de la visión u otros síntomas que alteran la capacidad de concentración, no deberá conducir ni manejar maquinaria.

3. CÓMO USAR VOLTARÉN 100 mg supositorios
Siga exactamente las instrucciones de administración de Voltarén indicadas por su médico Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de 1 supositorio una vez al día, al acostarse. Si fuesen necesarias dosis más altas, se administrarán comprimidos de 50 mg.
En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg (1 ó 2 supositorios de Voltarén). Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg (1 supositorio de Voltarén) y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
Forma de administración
Si el supositorio está demasiado blando para ser introducido, enfríelo en el refrigerador durante unos minutos o con agua fría antes de quitarle la envoltura. No divida los supositorios, pues unas condiciones de almacenamiento incorrectas pueden provocar la distribución desigual de la sustancia activa. No ingiera nunca los supositorios.

Si utiliza más Voltarén 100 mg supositorios del que debiera
En caso de sobredosis, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica.
Teléfono 91.562.04.20.

Si olvidó ponerse Voltarén 100 mg supositorios
Si olvida ponerse un supositorio, póngaselo tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora del siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis, consulte a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Voltarén 100 mg supositorios puede producir adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Estos incluyen dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, digestiones dificultosas (dispepsia), flatulencia, falta de apetito, dolor de cabeza, mareos, vértigo, erupciones en la piel.
Efectos adversos menos frecuentes (menos del 1% de pacientes tratados) son:

Tracto gastrointestinal: los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Voltarén son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis. Sistema nervioso central: somnolencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica
Órganos de los sentidos: trastornos de la visión (visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oídos, alteraciones del gusto

Piel: urticaria, reacciones cutáneas graves, caída del cabello, aumento de sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel. . Los medicamentos como Voltarén pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la
Necrolisis Epidérmica Tóxica.

Riñones: anomalías de la función renal que provocan hinchazón de cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta

Hígado: Los medicamentos como Voltarén pueden asociarse, en raras ocasiones a trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos (signos de hepatitis/insuficiencia hepática), algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. . Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.

Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas

Hipersensibilidad: reacciones alérgicas como pitidos en el pecho, dificultad respiratoria o desvanecimiento

Sistema cardiovascular: Los medicamentos como Voltarén, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.

También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Voltarén.

Otros: hormigueo en las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta.
Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico:
- Molestias gástricas, ardor de estómago o dolor en la parte superior del abdomen
- Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina
- Problemas cutáneos como erupción o picor
- Pitidos en el pecho, dificultad respiratoria
- Coloración amarillenta de piel u ojos
- Dolor de garganta persistente o fiebre alta
- Inflamación de cara, pies o piernas
- Dolor de cabeza agudo
- Dolor torácico al toser.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

. CONSERVACIÓN DE Voltarén 100 mg supositorios
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.
No utilizar Voltarén 100 mg supositorios después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos). En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIÓNAL
Composición de Voltarén 100 mg supositorios
-El principio activo es diclofenaco sódico. Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
-Los demás componentes son mezcla de triglicéridos de ácidos grasos saturados.

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de supositorios. Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Cada envase contiene 12 supositorios.

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2011


Titular
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona


Fabricante
Novartis Pharma, S.A.
2/4 rue Lionel Terray, 92500, Rueil-Malmaison, Francia


   

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