Termalgin 500 mg comprimidos

En este prospecto:
1. Qué es Termalgin 500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Termalgin 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar Termalgin 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Termalgin 500 mg comprimidos

El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
Los demás componentes son: talco, povidona, almidón de maiz, almidón de maiz pregelatinizado,
sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina y ácido esteárico

1. QUÉ ES Termalgin 500 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos.
El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a moderada y/o para reducir la fiebre.

2. ANTES DE TOMAR Termalgin 500 mg comprimidos
No tome Termalgin 500 mg comprimidos si :
- Usted tiene alergia diagnosticada al paracetamol o a cualquier otro componente de Termalgin 500 mg.
- Usted padece una enfermedad del hígado.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores
sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Termalgin 500 mg comprimidos para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persiste la fiebre después de 3 días o el dolor después de 5 días en niños ó 10 en adultos, debe consultar a un médico.

Tenga especial cuidado con Termalgin 500 mg comprimidos :
- si la fiebre persiste más de 3 días o el dolor más de 5 días en niños ó 10 en adultos , o en caso de eficacia insuficiente o de aparición de cualquier síntoma, no continúe con el tratamiento sin consultar a su médico
- si tiene anemia, problemas de corazón o de los pulmones; deberá evitar su uso prolongado
- en caso de padecer problemas de riñón, el uso ocasional es aceptable, pero la administración prolongada a dosis elevadas puede aumentar el riesgo de efectos renales adversos; en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) el intervalo entre 2 tomas será como mínimo de 8 horas
- si es asmático y tiene alergia al ácido acetil salicílico, ya que en un 5% de los pacientes ensayados se ha observado reacción cruzada, produciendose ligeras reacciones broncoespásticas debido al uso de paracetamol
- Compruebe que otros medicamentos que esté utilizando no contienen paracetamol con el fin de no sobrepasar la dosis diaria recomendada
- la utilización del paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado
- en pacientes alcoholicos crónicos, ya que no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol
- si su médico le solicita un análisis de ácido úrico o de azúcar en sangre, en cuyo caso indique que está utilizando este medicamento

Uso en personas de edad avanzada
Informe a su médico si sufre alguna enfermedad. Puede que tenga que ajustarle la dosis o espaciarle las tomas del medicamento.

Embarazo
Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
El paracetamol puede utilizarse durante todo el embarazo. No obstante, subrayar que no deberá tomar paracetamol durante largos periodos de tiempo a dosis elevadas o en combinación con otros medicamentos, ya que la seguridad de uso en dichos casos no está establecida.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
El paracetamol pasa a leche materna, pero a dosis terapéuticas este medicamento puede utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No es probable que este medicamento altere su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico, si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, si está utilizando o ha utilizado recientemente:
- Alcohol (componente en algunos medicamentos o bebidas)
- Anticoagulantes (grupo de medicamentos que impiden que la sangre coagule)
- Anticolinérgicos (medicamentos utilizados para la retención de orina, trastornos gastrointestinales, para impedir la sudoración y para dilatar las pupilas)
- Anticonceptivos que contengan estrógenos
- Antiepilépticos
- Colestiramina (medicamento que reduce los niveles de colesterol)
- Diuréticos (medicamentos que favoren la eliminación de líquidos, utilizados para regular la tensión arterial)
- Isoniazida (medicamento utilizado para la turberculosis)
- Metoclopramida o domperidona (medicamentos que evitan las náuseas y los vómitos)
- Probenecid (medicamento utilizado para la gota)
- Propranolol (medicamento utilizado para regular la tensión y el ritmo cardiaco)
- Rifampicina (antibiótico)
- Salicilamida (medicamento utilizado para aliviar el dolor)
- Zidovudina (medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA)

Advertencia de los excipientes
Este medicamento no contiene gluten.

3. CÓMO TOMAR Termalgin 500 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Este medicamento está indicado únicamente para adultos y niños mayores de 15 años. Para la administración de las dosis indicadas en niños
enores de 15 años se deberán emplear otras presentaciones.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es de 1 comprimido, 3 ó 4 veces en 24 horas. No se excederá la dosis de 4 g (8 comprimidos) cada 24 horas. La toma de Termalgin 500 mg comprimidos está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o fiebre.
Termalgin 500 mg comprimidos se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con la ayuda de algún líquido.
- Debe dejarse como mínimo 4 horas entre toma y toma.
- En caso de enfermedad grave de los riñones (insuficiencia renal severa), el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas.
- En pacientes alcohólicos crónicos, no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol
- En pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día), puede provocar daño en el hígado
Si estima que la acción de Termalgin 500 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Termalgin 500 mg comprimidos del que debiera.
Si usted ha tomado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Existe mayor riesgo de envenenamiento en ancianos, niños pequeños, pacientes con enfermedad hepática, alcohólicos crónicos, pacientes con malnutrición crónica y pacientes que estén tomando inductores enzimáticos, dónde una dosis excesiva podría resultar fatal.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal, generalmente durante las primeras 24 horas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Termalgin 500 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis indicada cuanto antes, y siga la frecuencia de administración establecida.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Termalgin 500 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Consulte a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos adversos:
- raros (menos de uno de cada mil pacientes) y durante tratamientos prolongados con paracetamol o a dosis altas puede producirse un aumento de los niveles de las transaminasas
- muy raros (menos de uno de cada diez mil pacientes) pueden aparecen alergias, desde simples erupciones cutáneas a un shock anafiláctico.

Consulte a su médico tan pronto como sea posible si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
- muy raros (menos de uno de cada diez mil pacientes): se producen hemorragias nasales o de las encías que disminuyen los niveles de algunos componentes de la sangre (trombocitopenia, agranulocitosis)
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Termalgin 500 mg comprimidos
Mantenga Termalgin 500 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice Termalgin 500 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior.

Este prospecto ha sido aprobado en junio 2006