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Augmentine 100/12,5 mg. Polvo para suspensión oral pediátrica

amoxicilina + clavulánico, ácido

Prospecto disponible para su consulta en www.infopaciente.com


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
· Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es AUGMENTINE 100/12,5 mg, Polvo para suspensión oral pediátrica y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AUGMENTINE 100/12,5, mg Polvo para suspensión oral pediátrica
3. Cómo tomar AUGMENTINE 100/12,5 mg, Polvo para suspensión oral pediátrica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AUGMENTINE 100/12,5, mg Polvo para suspensiónmal pediátrica


Cada mililitro contiene:
Amoxicilina (trihidrato): 100 mg
Acido clavulánico (sal de potasio): 12,5 mg
Los demás excipientes son: crospovidona, sílice coloidal hidratada, carmelosa de sodio, goma de xantán, aspartamo (E951), benzoato de sodio (E211), estearato de magnesio, sabor fresa, sílice coloidal anhidra.

1. QUÉ ES AUGMENTlNE 100/12,5 mg, Polvo para suspensión oral pediátrica Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Augmentine se presenta en un frasco conteniendo polvo para preparar 30, 60 o 120 ml de suspensión oral.
· El frasco de 30 ml incluye una pipeta dosificadora con un émbolo graduado de O a 4 ml en unidades de 0,1 ml
· El frasco de 60 ml incluye una pipeta dosificadora con un émbolo graduado de O a 8 ml en unidades de 0,2 ml
· El frasco de 120 ml incluye una cucharilla de doble enrase, a 2,5 y 5 ml , que facilita la administración de la cantidad necesaria de suspensión.
Augmentine (amoxicilina/ác.clavulánico), es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.
Augmentine está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por bacterias en las siguientes localizaciones:
· Infecciones de tipo respiratorio, tales como, sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía.
· Infecciones genito-urinarias e infecciones abdominales.
· Infecciones de la piel y tejidos blandos, e infecciones dentales.

2. ANTES DE TOMAR AUGMENTINE 100/12,5 mg, Polvo para suspensión oral pediátrica

No tome AUGMENTINE:
Si es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación. Asimismo no tome este medicamento si padece alguna enfermedad grave del hígado.

Tenga especial cuidado con AUGMENTINE:
Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico. Augmentine se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en el riñón.
Comunique a su médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados de un análisis de sangre.

Toma de AUGMENTINE con los alimentos y bebidas:
Para evitar molestias gastrointestinales, tome este medicamento antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de AUGMENTINE:
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada ml del mismo contiene 1,8 mg de fenílalanina.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos médicamentos puéden reducir gradualmente el efecto de Augmeriuné si se toman conjuntamente. Haga saber a su médico si está tomando alopurinol o probenecid.

3. CÓMO TOMAR AUGMENTINE 100/12,5 mg, Polvo para suspensión oral pediátrica:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Augmentine.
Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico. Augmentine deberá administrarse por vía oral según las instrucciones recibidas de su médico.
Niños de 0-12 años: La posología será de 40mg/kg/día administrados en tomas iguales cada 8 horas.
Como pauta orientativa se recomienda administrar 0,4 ml/kg/día para conseguir la posologia indicada.
La concentración de la suspensión es de 100 mg en 1 ml.
Las dosis indicadas pueden ser incrementadas hasta 80mg/kg/día, según criterio médico dependiendo de la gravedad de la infección.
No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique.

Instrucciones para la correcta administración del preparado

Administración con pipeta dosificadora (envases de 30 v 60 ml):

1. Invertir el frasco para desprender el polvo adherido al fondo. Completar con agua hasta la hendidura del frasco situada por encima de la etiqueta y agitar antes de usarlo.
2. Desenroscar el tapón del frasco, quitar la funda protectora de la pipeta dosificadora tirando de un golpe seco e introducir dicha pipeta en el frasco una vez realizada la suspensión.
3. Tirar del émbolo hasta la graduación correspondiente a la dosificación indicada por el médico.
4. Sacar la pipeta a través de la boca del frasco.
5. Proceder a la administración
6. Tras su empleo enjuagar la pipeta y colocaría nuevamente en el frasco introduciéndola a través del tapón. Conservar en la nevera y agitar siempre antes de usar.

Administración con cucharilla (envase de 120 ml):
1. Invertir el frasco para desprender el polvo adherido al fondo. Completar con agua hasta la hendidura del frasco situada por encima de la etiqueta y agitar antes de usarlo.
2. Utilizar la cucharilla que se incluye en el envase para administrar la dosis indicada por el médico.
3. Tras su empleo enjuagar la cucharilla. Conservar en la nevera y agitar siempre antes de usar.

Si estima que la acción de Augmentine es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más AUGMENTINE del que debiera:
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más Augmentine de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar AUGMENTINE:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Augmentine puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos de este medicamento son normalmente leves y, por lo general, relacionados con el aparato digestivo (diarrea, náuseas, vómitos, problemas digestivos, etc.). Estos efectos pueden disminuirse e incluso suprimirse tomando el medicamento justo antes de las comidas. Si los síntomas continuaran o llegaran a ser más graves, o en caso de diarreas persistentes, consulte a su médico.
Asimismo se pueden producir reacciones que incluyan síntomas tales como: erupción cutánea con o sin picor, inflamación de la cara y dificultad para tragar. Ante la aparición de estos síntomas interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.
Raramente se han producido casos de hepatitis e ictericia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. Este riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días.
Raramente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central como nerviosismo, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones.
Muy raramente se ha descrito alteración en la coloración de los dientes en niños tratados con la suspensión. Una correcta higiene bucal puede ayudar a prevenir esta alteración, ya que normalmente se puede eliminar con el cepillado.
En muy raras ocasiones, puede observarse la presencia de cristales en la orina.
Muy raramente se ha asociado a este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas o alérgicas.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AUGMENTlNE 100/12.5 mg. Polvo para suspensión oral pediátrica
Mantenga Augmentine fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Una vez reconstituida, conservar la suspensión entre 4°C y 8°C (en nevera); el plazo de validez en estas condiciones es de 7 días.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:
AUGMENTINE 500/125 mg Sobres: envases de 12 y 24 unidades
AUGMENTINE 500/125 mg Comprimidos: envases de 12 y 24 unidades
AUGMENTINE 875/125 mg Sobres: envase de 12 unidades
AUGMENTINE 875/125 mg Comprimidos: envase de 12 unidades.

Este prospecto ha sido revisado en Febrero 2004. Versión Diciembre 2004.
Hay una nueva versión de Augmentine 100 mg/12,5 mg/ml polvo para suspensión oral


Titular
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM-C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madrid)


Fabricante
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyenniere, 53101 Mayenne Cedex (Francia)


   

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