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Zoladex ® 10,8 mg

goserelina

Prospecto disponible para su consulta en www.infopaciente.com


Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg y para qué se utiliza
2. Antes de usar ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg
3. Cómo usar ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg

ZOLADEX ® TRIMESTRAL 10,8 mg
Goserelina

Cada implante contiene 10,8 mg del principio activo Goserelina (como acetato). Los otros componentes son una mezcla de copolímeros láctido-glicólido de alto y bajo peso molecular.

1. QUE ES ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg Y PARA QUE SE UTILIZA
El medicamento se presenta en forma de implante de 10,8 mg en una jeringa precargada dentro de un sobre sellado.
El implante es estéril y libera el fármaco de forma prolongada.
El sobre contiene en su interior, además, un desecante.
La jeringa precargada dispone de un dispositivo de seguridad (clip-azul) y de un sistema de protección de la aguja.
ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados anti-hormonales, lo que significa que afecta los niveles de diferentes hormonas (sustancias químicas naturales producidas por el organismo). En varones, reducirá los niveles de la hormona masculina, testosterona.
ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg está indicado en determinadas patologías prostáticas.

2. ANTES DE USAR ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg
No use ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg:
· ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg no debe administrarse a niños.
· Antes de comenzar la terapia con este fármaco informe a su médico si ha presentado una reacción alérgica al principio activo (Goserelina) o a alguno de sus otros componentes.
· Esta inyección es únicamente para uso exclusivo de usted y no debe proporcionarla a nadie más.

Tenga especial cuidado con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg:
· ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg no está indicado para su uso en mujeres.
· Antes de ser tratado con este fármaco comunique a su médico si ha padecido alguna dificultad urinaria o ha sufrido algún problema de espalda.
· Los fármacos de este tipo pueden causar una pequeña pérdida de calcio de los huesos (disminución de su grosor), la cual se puede reducir con un tratamiento concomitante con otros fármacos.
· En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario si está siendo tratado con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg.

Embarazo y lactancia:
Ver “Tenga especial cuidado con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg”.

Uso en niños:
Ver “No use ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg”.

Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que este medicamento afecte de forma negativa su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ver “Tenga especial cuidado con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg”.

3. COMO USAR ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde que le administren su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
· ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg le será administrado como una inyección por su médico o enfermera, quién seguirá las instrucciones de la etiqueta del envase para una correcta utilización.
· ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg es normalmente administrado por inyección bajo la piel, cada 3 meses.
· Es importante que continúe el tratamiento con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg incluso si se siente bien, a menos que su médico decida su interrupción.
· En caso de duda sobre el tratamiento de ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg, consulte con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg puede tener efectos adversos.
ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg puede causar los siguientes:
· Sofocos y sudoración.
· Sensibilidad o tensión mamaria.
· Disminución de la potencia sexual.
· Disminución del grosor de los huesos.
· Al inicio del tratamiento con ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg puede sentir dolor óseo. Si esto ocurre comuníqueselo a su médico, ya que le podrá prescribir algún fármaco para este dolor.
· Muy raramente puede presentarse alguna dificultad urinaria o experimentar dolor de espalda; no obstante, si padece estos síntomas informe a su médico, ya que éste le podrá prescribir algún fármaco para ello.
· Hormigueo en dedos de manos o pies.
· Erupciones cutáneas y raramente reacciones alérgicas.
· Dolores en las articulaciones.
· Cambios en la tensión arterial.
· Muy raramente, ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg puede provocar hemorragia o colapso de su glándula hipofisaria, ante lo cual, consulte con su médico si le aparecen los siguientes síntomas: dolores de cabeza graves, mareo, pérdida de visión e inconsciencia.
No debe alarmarse por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg
Mantenga ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantenga la inyección en el envase original. No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad:
No utilizar ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Otras presentaciones:
ZOLADEX 3,6 mg: Envase conteniendo un implante de 3,6 mg en una jeringa precargada dentro de un sobre sellado. El implante es estéril y libera el fármaco de forma prolongada. El sobre contiene en su interior, además, un desecante. La jeringa precargada dispone de un dispositivo de seguridad (clip-rojo) y de un sistema de protección de la aguja.

Este prospecto ha sido aprobado: Febrero 2003 (versión 1)

Noviembre 2003


Titular
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56, C. E. Parque Norte, Edificio Roble, 28033, Madrid
Tel.: 91 301 91 00

Fabricante
AstraZeneca U.K. Limited
Macclesfield, Cheshire, Reino Unido


   

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