|
|
Azitromicina TARBIS 500 mg polvo EFG
azitromicina
Prospecto disponible para su consulta en www.infopaciente.com
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar
a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debedarlo a
otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es AZITROMICINA TARBIS 500 mg polvo para suspensión oral
en sobre y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar AZITROMICINA TARBIS 500 mg polvo para suspensión oral
en sobre.
3. Cómo tomar AZITROMICINA TARBIS 500 mg polvo para suspensión
oral en sobre.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AZITROMICINA TARBIS 500 mg polvo para suspensión
oral en sobre.
El pincipio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, hidroxipropilcelulosa,
fosfato trisódico anhidro, goma xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla
y aroma de plátano.
1. QUÉ ES AZITROMICINA TARBIS 500 mg polvo para suspensión
oral en sobre Y PARA QUÉ SE UTILIZA
AZITROMICINA TARBIS 500 mg es un polvo para suspensión oral en sobre.
Cada envase contiene 3 sobres.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos
macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
- Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis
media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía. - Infecciones
de la piel y tejidos blandos.
- Enfermedades de transmisión sexual.
2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA TARBIS 500 mg polvo para suspensión
oral en sobre
No tome AZITROMICINA TARBIS:
- Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido
o a cualquiera de los componentes de AZITROMICINA TARBIS.
Tenga especial cuidado con AZITROMICINA TARBIS:
- Si padece alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo
a su médico.
- Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo
presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.
- Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento
con este medicamento se produzca una sobreinfección por hongos. Si éste
fuese su caso, informe a su médico.
- Si durante el tratamiento con AZITROMICINA TARBIS presenta alguna reacción
alérgica, caracterizada por presentar síntomas tales picor, enrojecimiento,
erupción de lapiel, hinchazón o difucultad al respirar. Si esto
le ocurriera, deberá informar inmediatamento a su médico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si cree que está embarazada, o desea quedarse embarazada o está
en período de lactancia, comuníqueselo a su médico. No
se recomienda utilizar AZITROMICINA TARBIS durante el embarazo y la lactancia
salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
Uso en niños
No se debe administrar AZITROMICINA TARBIS a niños menores de 6 meses.
Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que AZITROMICINA TARBIS tenga efectos en la capacidad
de conducir o manejar maquinaria. Información importante sobre algunos
de los componentes de AZITROMICINA TARBIS:
Este medicamento contiene 4,530 g de sacarosa por sobre, lo que deberá
ser t,enido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,
problemas de absorción ae glucosa/galactosa, deficieñcia (fe sacarasa-isomaltasa
y pacientes diabéticos.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha
tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin
receta médica.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico
o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
.
- Derivados ergotamínicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento
de la migraña).
- Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
- Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).
- Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos).
En caso de estar tomando antiácidos y AZITROMICINA TARBIS, se recomienda
evitar la administración simultánea de ambos fármacos a
la misma hora del día. - Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos
utilizados para prevenir la aparición de coágulos de sangre).
- Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas
por el virus de la inmunodeficiencia humana). - Terfenadina (un medicamento
que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).
- Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar
y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).
3. CÓMO TOMAR AZITROMICINA TARBIS 5OO.mg polvo para suspensión
oral en sobre
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará
la duración del tratamiento con AZITROMICINA TARBIS. No suspenda el tratamiento
antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
AZITROMICINA TARBIS se administra por vía oral. Vierta el contenido del
sobre en un vaso y añada un poco de agua y mezcle bien. La suspensión
obtenida debe ser ingerida inmediatamente.
La dosis será establecida por el médico en función de sus
necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una
eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico
en cuanto a la dosis Y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración
es la siguiente:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):
500 mg (1 sobre) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo
la dosis total 1500 mg (3 sobres).
Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, la dosis es
de 1000 mg (2 sobres) tomada como dosis oral única.
Niños y adolescentes:
La dosis de 500 mg de esta presentación sólo es adecuada para
aquellos niños y adolescentes de más de 45 kg de peso, para los
que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor
se recomienda utilizar otras presentaciones.
Si estima que la acción de AZITROMICINA TARBIS es demasiado fuerte o
débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más AZITROMICINA TARBIS de lo que debiera,
consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso
de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.
Si olvidó tomar AZITROMICINA TARBIS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, AZITROMICINA TARBIS puede tener efectos adversos.
La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos
fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupción
del fármaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron
fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal.
Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción
alérgica) o alteraciones de la función del hígado que se
acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara. Además,
durante el tratamiento con AZITROMICINA TARBIS podría aparecer cualquiera
de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra
por vía oral.
- Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) y episodios
transitorios de neutropenia leve (disminución del número de glóbulos
blancos).
- Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, mareo/vértigo,
convulsiones, dolor de cabeza, somnolencia e hiperactividad.
- Alteraciones de la audición y de forma excepcional, alteración
del gusto.
- Alteraciones cardiacas.
- Trastomos digestivos tales como anorexia, náuseas, vómitos/diarrea
Olegando a causar de forma excepcional deshidratación), heces blandas,
molestias abdominales (dolor/retortijones), estreñimiento, gases, diarrea
grave y raramente, decoloración de la lengua. . Alteraciones de la función
del hígado (raramente graves) y del riñón.
- Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilización a la
luz, acumulación de líquido o urticaria (erupción). Excepcionalmente
se han producido reacciones graves de la piel.
- Dolores en las articulaciones.
- Infección vaginal causada por hongos (vaginitis).
- Infecciones por hongos, cansancio, sensación de hormigueo y reacciones
de tipo alérgico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto,
consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACiÓN DE AZITROMICINA TARBIS 500 mg polvo para suspensión
oral en sobre
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilice AZITROMICINA TARBIS después de
la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantenga AZITROMICINA TARBIS fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2003 Titular Tarbis Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona (España)
Fabricante KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus, 72, 08228 Terrassa (Barcelona)
|