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Doxazosina Neo Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Presión arterial elevada
Principio activo: doxazosina

Doxazosina (como mesilato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y NO debe darlo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:
1. Qué es DOXAZOSINA NEO STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DOXAZOSINA NEO STADA
3. Cómo tomar DOXAZOSINA NEO STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DOXAZOSINA NEO STADA
6. Información adicional.

1. Qué es DOXAZOSINA y para qué se utiliza

El principio activo de los comprimidos, doxazosina, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como alfa-1 antagonistas. Doxazosina se utiliza para el tratamiento de las siguientes afecciones:
- Presión arterial elevada. Si no se controla, la presión arterial elevada puede aumentar el riesgo de enfermedad del corazón o ataque de corazón.
Doxazosina actúa dilatando sus vasos sanguíneos, lo que facilita la labor del corazón de bombear sangre a través de los mismos. Esto ayuda a bajar la tensión arterial y disminuir el riesgo de enfermedad del corazón.
- Síntomas de hiperplasia benigna de próstata (HBP). Esta afección produce un aumento de tamaño de la glándula próstata, que está debajo de la vejiga en los hombres. Esto dificulta el paso de la orina.
Doxazosina actúa relajando el músculo alrededor de la salida de la vejiga y la glándula próstata, lo que facilita el paso de la orina.

2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA

No tome Doxazosina:
- Si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica al principio activo, doxazosina, a las quinazolinas (P.ej. prazosina, terazosina) que son la familia química a la que pertenece la doxazosina o a cualquiera de los otros componentes enumerados al final del prospecto. Las reacciones alérgicas pueden ser, por ejemplo, picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
- Si usted tiene la tensión arterial baja (hipotensión) o ha tenido una bajada de la tensión arterial al levantarse que le haya producido vértigos, mareos o desmayos (hipotensión ortostática).
- Si padece o ha padecido alguna forma de obstrucción del tubo digestivo.
- Si tiene hiperplasia prostática benigna (HPB) y a la vez una congestión de las vías urinarias superiores, infección urinaria crónica o cálculos en la vejiga.
- Si tiene una vejiga con exceso de flujo, produce poca orina (anuria) o sus riñones no funcionan correctamente (insuficiencia renal progresiva).
- Si está en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con Doxazosina:
- Si sufre una enfermedad del hígado.
- Si ha sufrido una enfermedad del corazón aguda, como insuficiencia cardíaca.
- Si tiene menos de 18 años.
- Pueden producirse vértigos, debilidad y en raras ocasiones desmayos, especialmente al inicio del tratamiento con este medicamento. Debe, por tanto, ser cuidadoso al inicio del tratamiento y evitar situaciones que puedan producirle daños si aparecen estos síntomas.

Su médico le informará sobre qué hacer en caso de padecer síntomas de hipotensión postural (un descenso de la tensión arterial con síntomas al cambiar de posición, por ejemplo al levantarse después de estar estirado o sentado).

No debe preocuparse si ocasionalmente observa restos en las heces que se parecen a un comprimido. Esto se debe a que Doxazosina Neo STADA tiene un recubrimiento no absorbible que ha sido diseñado para controlar la liberación del medicamento durante un tiempo prolongado.

Si usted va a ser operado de cataratas (opacidad del cristalino) informe a su especialista de los ojos antes de la operación de que usted está tomando o ha tomado previamente Doxazosina Neo STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada. Esto es debido a que Doxazosina Neo STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada puede causar complicaciones durante la operación que pueden ser evitadas si su especialista está preparado previamente.

Si no está seguro de lo que debe hacer, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), por ejemplo, ibuprofeno.
- Otros medicamentos usados en el tratamiento de la tensión arterial alta.
- Estrógenos (hormona femenina).
- Dopamina, efedrina, adrenalina, metaraminol, metoxamina, fenilefrina (medicamentos llamados simpaticomiméticos, utilizados, por ejemplo, para el tratamiento de los problemas del corazón, tensión arterial baja, asma o congestión nasal).
- Doxazosina y los llamados inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (P.ej. sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo). Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para la tensión arterial alta o el aumento del tamaño de la próstata pueden sufrir vértigos o mareos, que pueden ser provocados por la bajada de tensión arterial tras sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes. Para reducir la posibilidad de que se den estos síntomas, debe tomar una dosis regular diaria de alfabloqueantes antes de iniciar los medicamentos para la disfunción eréctil. Además, se recomienda respetar un intervalo de 6 horas desde la toma de doxazosina y del inhibidor de fosfodiesterasa-5.

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Doxazosina Neo STADA con los alimentos y bebidas

Doxazosina Neo STADA se puede tomar con o sin alimentos.

Doxazosina durante el Embarazo y Lactancia

No tome Doxazosina si está en periodo de lactancia.
Si está embarazada no tome este medicamento sin consultar antes con su médico. No está suficientemente establecida la seguridad de este medicamento en el embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Doxazosina durante la Conducción y uso de Máquinas

Doxazosina puede causar cansancio o mareos. Si usted siente cansancio, mareos o vértigos, no conduzca ni utilice máquinas. Tenga especial cuidado al tomar la primera dosis o si le aumentan la dosis.

3. Cómo TOMAR DOXAZOSINA NEO STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Doxazosina Neo STADA indicadas por su médico. Las instrucciones deben estar en el etiquetado. Su farmacéutico también deberá poder ayudarle si no está seguro. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Dosis de Doxazosina

La dosis de Doxazosina Neo STADA es la misma si lo toma para la hipertensión o para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.

La dosis habitual de Doxazosina es un comprimido (4 mg) cada día. Su médico puede aumentarle la dosis hasta la máxima dosis recomendada de dos comprimidos cada día.

Elija cualquier momento del día, que le resulte cómodo y tome sus comprimidos a esa hora cada día. Los comprimidos deben tragarse enteros, con una cantidad suficiente de agua.

No mastique, parta ni triture los comprimidos. Doxazosina Neo STADA libera el principio activo lentamente durante el día.

Para el tratamiento de la presión arterial elevada. Doxazosina Neo STADA puede utilizarse como terapia única o en combinación con otras medicaciones para disminuir la presión arterial (por ejemplo diuréticos, comprimidos para eliminar líquidos).

Pueden ser necesarias hasta cuatro semanas para alcanzar el efecto óptimo de reducción de la presión sanguínea con Doxazosina. Debido a que el tratamiento de la presión arterial elevada se realiza para prevenir los problemas que puedan aparecer, puede que usted no note ningún síntoma mientras toma Doxazosina. Aunque usted se encuentre mejor, no deje de tomar su medicamento hasta que su médico se lo indique. No cambie la dosis o deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su médico.

Si usted toma más Doxazosina Neo STADA del que debiera
Si toma demasiados comprimidos acuéstese boca arriba, con los pies más altos que la cabeza. Los síntomas más probables de sobredosis serían una sensación de mareo o vértigo, debido al descenso de la presión arterial. Si usted nota estos síntomas, deberá consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico o visite un hospital lo más pronto posible.

Si olvidó tomar Doxazosina Neo STADA
Si se olvida tomar una dosis, no se preocupe. Simplemente tome el comprimido del día siguiente cuando le toque. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos de tomar Doxazosina

Al igual que todos los medicamentos, Doxazosina Neo STADA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La evaluación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: Afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: Afecta de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: Afecta de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros Afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
No conocida: La frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles

Frecuentes:
- Infecciones del tracto respiratorio
- Vértigos, dolor de cabeza, cansancio, somnolencia
- Torpeza/pérdida del equilibrio
- Sensación de latidos irregulares y/o fuertes (palpitaciones), ritmo cardíaco acelerado
- Tensión arterial baja y tensión arterial baja como consecuencia de levantarse de una posición sentada o estirada (hipotensión postural)
- Inflamación de las vías aéreas de los pulmones, tos, insuficiencia respiratoria, congestión nasal y/o goteo de la nariz
- Dolor abdominal, indigestión, sequedad de boca, náuseas
- Picores (prurito)
- Dolor de espalda, dolor muscular
- Inflamación de la vejiga (cistitis), incontinencia urinaria
- Malestar general, dolor en el pecho, síntomas gripales, sudores

Poco frecuentes:
- Reacción alérgica
- Pérdida de apetito, gota, aumento del apetito
- Ansiedad, inestabilidad emocional (depresión), insomnio
- Ataque, sensación o sentido del tacto reducido, desmayo, temblores, ruidos en los oídos (acúfenos)
- Dolor en el pecho (angina de pecho), ataque de corazón (infarto de miocardio), sangrado por la nariz
- Estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, inflamación del tracto gastrointestinal
- Análisis anormales de la función hepática
- Erupción cutánea
- Dolor en las articulaciones
- Dolor o dificultad para orinar, presencia de glóbulos rojos en la orina (hematuria), necesidad frecuente de orinar
- Acumulación anormal de líquido bajo la piel causando hinchazón de la cara (edema facial)
- Dificultad para tener una erección (impotencia)
- Dolor
- Aumento de peso

Muy raros:
- Disminución del número de plaquetas
- Disminución del número de glóbulos rojos o blancos
- Mareo postural
- Intranquilidad, nerviosismo
- Hormigueo
- Visión borrosa
- Disminución de la frecuencia cardíaca, latidos irregulares
- Enrojecimiento
- Espasmo bronquial
- Bloqueo del flujo de bilis (colestasis), inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel
- Pérdida de cabello (alopecia), erupción causada por el sangrado bajo la piel (púrpura), urticaria
- Calambres musculares, debilidad muscular
- Trastornos urinarios, orinar frecuentemente durante la noche, aumento del volumen de orina
- Crecimiento temporal de las mamas (ginecomastia), erección dolorosa y persistente - Sensación de cansancio (fatiga), malestar

No conocida:
- Síndrome del iris flácido intraoperativo
- Alteración del gusto
- Eyaculación retrógrada

Comunicación de efectos adversos de Doxazosina:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de DOXAZOSINA NEO STADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No use Doxazosina Neo STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

6. Información adicional

Composición de Doxazosina Neo STADA
- El principio activo es doxazosina (como mesilato).
- Los demás componentes son: óxido de polietileno, celulosa microcristalina, povidona, butilhidroxitolueno (E321), α-tocoferol, sílice coloidal anhidra, estearil fumarato de sodio, copolímero de ácido metacrílico – etilacrilato (1:1) en dispersión al 30%, macrogol y dióxido de titanio (E171).

Aspecto de Doxazosina Neo STADA y contenido del envase
Los comprimidos son blancos, redondos, biconvexos, con las siglas “DL” grabadas en una cara. Su medicamento se presenta en paquetes de blíster de PVC/PVDC/aluminio que contienen 28 comprimidos.

Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Estonia: Doxalfa, Letonia: Doxalfa 4 mg ilgstošās darbības tabletes, Lituania: Doxalfa, Holanda: Doxazosine retard CF,

Titular
Laboratorio Stada, S.L.
Frederic Mompou, 5, 08960, Sant Just Desvern, Barcelona, España
Tel.: 934738889
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Fabricante
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2 – 18, D-61118 Bad Vilbel, Alemania


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