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Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable. Broncodilatador

Principio activo: salbutamol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
3. Cómo usar Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza
Ventolin pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. Relaja los músculos de las paredes de los pequeños conductos de aire en los pulmones. Esto facilita la apertura de los conductos de aire y ayuda a aliviar la opresión en el pecho, la dificultad para respirar y la tos, a fin de que se pueda respirar más fácilmente.
Ventolin está indicado en el alivio del broncoespasmo grave asociado con asma o bronquitis y tratamiento del “status asmaticus”.
Ventolin inyectable está indicado en adultos y adolescentes.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
No use Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
- si es alérgico a salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable:
- si usted está tomando algún medicamento para el tratamiento del tiroides, para tratar la tensión alta o los problemas de corazón, deberá advertir a su médico o farmacéutico.
Igualmente deberá informar a su médico o farmacéutico si ha tenido que dejar de tomar este u otro medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema.
Algunas veces este medicamento puede no ser adecuado y su médico podría querer cambiarlo por otro distinto.
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento:
- si tiene historial de enfermedad cardiaca, ritmo cardiaco irregular o angina.

Interacción de Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento (por ejemplo tratamientos para eliminar líquidos, cualquier otro tipo de comprimidos broncodilatadores, esteroides…), incluso los adquiridos sin receta médica.
Asimismo, informe a su médico si está siendo tratado con fármacos β-bloqueantes no selectivos (usados principalmente para el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco), como propanolol, ya que éstos no deben ser administrados normalmente con salbutamol.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si es necesario administrar Ventolin durante el embarazo o en el periodo de lactancia, su médico valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales en función de la gravedad del cuadro clínico.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene salbutamol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. Cómo usar Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Ventolin solución inyectable normalmente es administrado por un médico o un practicante. Puede administrarse bajo la piel (subcutáneamente), o directamente en vena (vía intravenosa) o en músculo (vía intramuscular).
La dosis recomendada administrada por vía subcutánea o intramuscular es de 1 ampolla de 0,5 mg (500 microgramos).
La dosis recomendada administrada por vía intravenosa es de 0,25 mg (250 microgramos) inyectados muy lentamente.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ventolin. No suspenda el tratamiento antes.

Si usa más Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ventolin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se indican los efectos adversos asociados a salbutamol clasificados por órgano, sistema y frecuencia.
El significado de los términos utilizados para describir la frecuencia de los efectos adversos es el siguiente: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) y efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Avise al médico si tiene alguno de los síntomas siguientes:

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema (reacciones cutáneas con eritema, edemas y picor), urticaria, broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), hipotensión y colapso.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raros: hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre).
La terapia con agonistas β2,como salbutamol, puede dar lugar a una hipopotasemia potencialmente grave.
Muy raros: acidosis láctica.
Se ha informado de casos muy raros de acidosis láctica en pacientes que reciben salbutamol por vía intravenosa o por nebulización para el tratamiento de las exacerbaciones agudas del asma.

Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: temblor.
Frecuentes: cefalea (dolor de cabeza).
Muy raros: hiperactividad.

Trastornos cardiacos
Muy frecuentes: taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), palpitaciones.
Raros: arritmias cardiacas, incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón).
Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón tales como angina). Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está siendo tratado con salbutamol, pero no deje de tomarlo a no ser que le digan que lo haga.

Trastornos vasculares
Raros: vasodilatación periférica (dilatación del tamaño de los vasos sanguíneos periféricos).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Poco frecuentes: edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones).

Trastornos gastrointestinales
Muy raros: náuseas, vómitos.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuentes: calambres musculares.

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos

Muy raros: ligero dolor o sensación punzante en el caso de la administración intramuscular de la solución inyectable no diluida.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ventolin 0,5 mg/ml solución inyectable
- El principio activo es salbutamol (como salbutamol sulfato). Cada ampolla de 1 ml contiene 0,5 mg (500 microgramos) de salbutamol.
- Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido sulfúrico ó hidróxido de sodio (para ajuste del  H) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ventolin solución inyectable es una solución salina normal estéril. Cada envase contiene 6 ampollas de 1 ml.

La última revisión de este prospecto fue en Junio 2011.

Titular
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM-C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madrid)
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Fabricante
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. de Extremadura, 3, 09400 - Aranda de Duero, Burgos, España


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