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Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película. Alivio del malestar gastrointestinal

Principio activo: domperidona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

1. QUÉ ES MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos biconvexos, circulares de color blanco o crema pálido. Cada envase contiene 30 comprimidos.
El principio activo de MOTILIUM 10 mg comprimidos, domperidona, pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de la dopamina, que actúa como un agente de la motilidad gástrica.
MOTILIUM 10 mg comprimidos está indicado para el alivio de ciertos síntomas gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, pesadez o hinchazón de estómago después de comer, malestar abdominal y regurgitación del contenido del estómago.

2. ANTES DE TOMAR MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película
No tome MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película si:
-Tiene alergia (hipersensibilidad) a domperidona o a cualquier componente de este producto.
-Sufre una enfermedad de la glándula pituitaria llamada prolactinoma.
-Tiene dolor abdominal intenso o presencia de sangre en heces (heces negras) o vómitos con sangre.

Tenga especial cuidado con MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película:
-MOTILIUM 10 mg comprimidos no debe ser utilizado en niños con un peso menor de 35 kilogramos.
-Si padece problemas de riñón, deberá consultar con su médico antes de utilizar MOTILIUM 10 mg comprimidos. Si lo está tomando de forma prolongada, su médico podría considerar necesario un ajuste de la dosis.
-Los pacientes con trastornos del hígado, no deberán tomar MOTILIUM 10 mg comprimidos. Si padece de trastornos del hígado, consulte con su médico antes de tomar MOTILIUM 10 mg comprimidos.
-Si está tomando otros medicamentos además de MOTILIUM, por favor lea la sección “Uso de otros medicamentos”

Uso de otros medicamentos
No tome Motilium 10 mg comprimidos si está tomando ketoconazol oral (un medicamento para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos), o eritromicina oral (un antibiótico).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de MOTILIUM 10 mg comprimidos en mujeres embarazadas, por lo tanto MOTILIUM debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de MOTILIUM 10 mg comprimidos en la leche materna, por lo tanto no se recomienda la toma de MOTILIUM si está amamantando.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, MOTILIUM 10 mg comprimidos no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película
Siga exactamente las instrucciones de administración de Motilium 10 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con MOTILIUM 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos y adolescentes (de más de 12 años y que pesen 35 kilogramos o más)
MOTILIUM 10 mg comprimidos debe ser tomado vía oral. La dosis usual es de 10 o 20 miligramos (uno o dos comprimidos), 3 ó 4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 80 miligramos (dos comprimidos, 4 veces al día). MOTILIUM 10 mg comprimidos es más efectivo si se toma un cuarto de hora o media hora antes de las comidas y, si es necesario, antes de acostarse.

Pacientes con enfermedad renal
Si padece una enfermedad renal su médico le podrá recomendar que tome una dosis menor o que tome el medicamento menos frecuentemente.
Si estima que la acción de MOTILIUM 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Si ha tomado MOTILIUM más de lo que debe, podría experimentar:, agitación, alteración de la conciencia, convulsiones, somnolencia, confusión, movimientos incontrolados, tales como movimientos irregulares de los ojos o alteraciones posturales (cuello torcido).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Tome su medicamento tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de tomar la dosis siguiente, espere y entonces continúe tomando la dosis normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Motilium 10 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
- Trastornos hormonales: hinchazón de las glándulas mamarias o pérdida de leche y desórdenes en la menstruación.
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- Trastornos de cambio de humor: se han comunicado agitación y nerviosismo.
- Trastornos del sistema nervioso: movimientos anormales de los músculos o temblor, convulsiones, somnolencia, dolor de cabeza. El riesgo de movimientos anormales de los músculos es mayor en bebes recién nacidos, lactantes y niños de corta edad.
- Trastornos del sistema inmune: reacciones alérgicas (e.j. erupción en la piel, hinchazón, dificultad en la respiración, jadeos y/o cara hinchada). Si le ocurriera esto, debería interrumpir el tratamiento inmediatamente y avisar a su médico.
- Trastornos del sistema cardiovascular: trastornos del ritmo cardiaco. Si le ocurriera esto, debería interrumpir el tratamiento inmediatamente y avisar a su médico.
- Trastornos gastrointestinales: diarrea, molestias intestinales que desaparecen normalmente en un corto período de tiempo por sí solas.
- Cambios en la función hepática: Si se va a realizar un análisis de sangre para ver cómo funciona su hígado informe a su médico o enfermera que está tomando Motilium.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice MOTILIUM 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Motilium 10 mg comprimidos
−El principio activo es domperidona. Cada comprimido contiene 10 mg de domperidona.
−Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, celulosa microcristalina (E460), almidón de patata pregelatinizado, povidona, estearato magnésico (E572), laurilsulfato de sodio y aceite de ricino hidrogenado. Recubrimiento: Laurilsulfato de sodio, hipromelosa.

Otras presentaciones
Motilium 1 mg/ml suspensión oral: Envase con 200 mililitros de suspensión oral.
Motilium 60 mg supositorios adultos: Envase con 12 supositorios
Motilium 30 mg supositorios niños: Envase con 12 supositorios

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2010

(Existe una nueva versión actualizada del prospecto de "Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película. Náuseas, vómitos y pesadez estomacal")

Titular
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona
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Fabricante
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona


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