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Motilium 30 mg supositorios niños. Alivio del malestar gastrointestinal

Principio activo: domperidona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es MOTILIUM 30 mg supositorios niños y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar MOTILIUM 30 mg supositorios niños
3. Cómo utilizar MOTILIUM 30 mg supositorios niños
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MOTILIUM 30 mg supositorios niños
6. Información adicional

1. QUÉ ES MOTILIUM 30 mg supositorios niños Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MOTILIUM 30 mg supositorios niños se presenta en forma de supositorios de color blanco o ligeramente amarillentos. Cada envase contiene 12 supositorios.
El principio activo de MOTILIUM 30 mg supositorios niños, domperidona, pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de la dopamina, que actúa como un agente de la motilidad gástrica.
MOTILIUM 30 mg supositorios niños está indicado para el alivio de ciertos síntomas gastrointestinales tales como nauseas, vómitos, pesadez o hinchazón de estómago después de comer, malestar abdominal y regurgitación del contenido del estómago.

2. ANTES DE UTILIZAR MOTILIUM 30 mg supositorios niños
No utilice MOTILIUM 30 mg supositorios niños si:
• Tiene alergia (hipersensibilidad) a domperidona o a cualquier componente de este producto.
• Sufre una enfermedad de la glándula pituitaria llamada prolactinoma.
• Tiene dolor abdominal intenso o presencia de sangre en heces (heces negras) o vómitos con sangre.

Tenga especial cuidado con MOTILIUM 30 mg supositorios niños
• MOTILIUM 30 mg supositorios niños no debe ser utilizado en niños con peso inferior a 15 kg.
• Si padece problemas de riñón, deberá consultar con su médico antes de utilizar MOTILIUM 30 mg supositorios niños. Si lo está tomando de forma prolongada, su médico podría considerar necesario un ajuste de la dosis.
• Los pacientes con trastornos del hígado, no deberán tomar MOTILIUM 30 mg supositorios niños. Si padece de trastornos del hígado, consulte con su médico antes de tomar MOTILIUM 30 mg supositorios niños.
• Si está tomando otros medicamentos además de MOTILIUM, por favor lea la sección “Uso de otros medicamentos”.

Uso de otros medicamentos
No use Motilium 30 mg supositorios niños si está tomando ketoconazol oral (un medicamento para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos), o eritromicina oral (un antibiótico).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Se desconoce si es segura la utilización de MOTILIUM 30 mg supositorios niños en mujeres embarazadas, por lo tanto MOTILIUM debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de MOTILIUM 30 mg supositorios niños en la leche materna, por lo tanto no se recomienda la toma de MOTILIUM si usted está amamantando.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, MOTILIUM 30 mg supositorios niños no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Motilium 30 mg supositorios niños
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.

3. COMO UTILIZAR MOTILIUM 30 mg supositorios niños
Siga exactamente las instrucciones de administración de Motilium 30 mg supositorios niños indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con MOTILIUM 30 mg supositorios niños. No suspenda el tratamiento antes.
Los supositorios no son adecuados para su uso en niños de menos de 15 kg de peso.
Niños de peso superior a 15 kg:
1 supositorio de 30 mg dos veces al día.
Pacientes con enfermedad renal
Si padece una enfermedad renal su médico le podrá recomendar que utilice una dosis menor o que utilice el medicamento menos frecuentemente.
Si estima que la acción de MOTILIUM 30 mg supositorios niños es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si utiliza más MOTILIUM 30 mg supositorios niños del que debiera:
Si ha utilizado MOTILIUM más de lo que debe, podría experimentar: agitación, alteración de la conciencia, convulsiones, somnolencia, confusión, movimientos incontrolados, tales como movimientos irregulares de los ojos o alteraciones posturales (cuello torcido).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó utilizar MOTILIUM 30 mg supositorios niños:

Utilice su medicamento tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de administrar la dosis siguiente, espere y entonces continúe administrando la dosis normal. No administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Motilium 30 mg supositorios niños puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
- Trastornos hormonales: hinchazón de las glándulas mamarias o pérdida de leche y desórdenes en la menstruación.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Trastornos de cambio de humor: se han comunicado agitación y nerviosismo.
- Trastornos del sistema nervioso: movimientos anormales de los músculos o temblor, convulsiones, somnolencia, dolor de cabeza. El riesgo de movimientos anormales de los músculos es mayor en bebes recién nacidos, lactantes y niños de corta edad.
- Trastornos del sistema inmune: reacciones alérgicas (e.j. erupción en la piel, hinchazón, dificultad en la respiración, jadeos y/o cara hinchada). Si le ocurriera esto, debería interrumpir el tratamiento inmediatamente y avisar a su médico.
- Trastornos del sistema cardiovascular: trastornos del ritmo cardiaco. Si le ocurriera esto, debería interrumpir el tratamiento inmediatamente y avisar a su médico.
- Trastornos gastrointestinales: diarrea, molestias intestinales que desaparecen normalmente en un corto período de tiempo por sí solas.
- Cambios en la función hepática: Si se va a realizar un análisis de sangre para ver cómo funciona su hígado informe a su médico o enfermera que está tomando Motilium.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MOTILIUM 30 mg supositorios niños
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice MOTILIUM 30 mg supositorios niños después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Motilium 30 mg supositorios niños
− El principio activo es domperidona. Cada supositorio contiene 30 mg de domperidona.
− Los demás componentes son: Acido tartárico, butilhidroxianisol, polietilenglicol 4000, 1000 y 400.

Otras presentaciones
Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 30 comprimidos
Motilium 1 mg/ml suspensión oral: Envase con 200 ml de suspensión oral.
Motilium 60 mg supositorios adultos: Envase con 12 supositorios

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2010

(Existe una nueva versión actualizada del prospecto de "Motilum 30 mg supositorios niños")

Titular
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona
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Fabricante
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona


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