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Dicloabak 1mg/ml, colirio en solución

Principio activo: diclofenaco

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si se aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es Dicloabak y para qué se utiliza
2. Antes de usar Dicloabak
3. Cómo usar Dicloabak
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dicloabak
6. Información adicional

1. QUÉ ES DICLOABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para uso en el ojo.
Se utiliza durante ciertas cirugías del ojo y como continuación de la cirugía para:
- impedimento de la miosis (reducción del tamaño de la pupila) durante la cirugía de la catarata.
- prevención de la inflamación en la cirugía de la catarata y del segmento anterior del ojo.
- tratamiento del dolor ocular en la cirugía de queratotomía fotorrefractiva (cirugía correctiva de la miopía) durante las primeras 24 horas después de la cirugía.

2. ANTES DE USAR DICLOABAK
No use DICLOABAK:
- si usted es alérgico (hipersensible) al diclofenaco de sodio o a cualquier otro de los componentes de Dicloabak,
- si usted tiene antecedentes de alergia o asma por el uso de este colirio o de un medicamento similar, como otro AINE o aspirina,
- si usted está embarazada de más de de cinco meses (24 semanas de ausencia de menstruación).

Tenga especial cuidado con DICLOABAK
- Usted debe usar este medicamento con precaución:
· La administración de este colirio puede producir ataques de asma, especialmente en algunos pacientes con alergia a la aspirina o a los AINES (ver la sección “No use DICLOABAK”).
· En caso de reacciones de hipersensibilidad o signos de alergia a este medicamento, especialmente ataque de asma o sudoración súbita en la cara y cuello, discontinuar el tratamiento y contactar inmediatamente con su médico o los servicios de urgencia.
· Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico en caso de asma asociada a rinitis crónica, sinusitis crónica y/o poliposis nasal.
· Una infección ocular aguda puede enmascararse con el uso tópico de medicamentos antiinflamatorios. Los AINES no tienen propiedades antimicrobianas. En caso de infección ocular, su uso con uno/o varios medicamentos antiinfecciosos debe hacerse cuidadosamente.
· Los AINES pueden retrasar la curación de la córnea.
· Si usted tiene predisposición a sangrar o está siguiendo un tratamiento anticoagulante (medicamentos que aclaran la sangre).
· En caso de dosis alta y uso prolongado, el uso de AINES tópicos puede producir queratitis.
- Si sus síntomas empeoran o no mejoran, usted debe visitar a un médico.

Toma o uso de otros medicamentos
Si usted utiliza otro tipo de colirios al mismo tiempo que Dicloabak, por favor espere 15 minutos entre los tratamientos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo
· Primer trimestre, es preferible no usar este medicamento durante las primeras 12 semanas de ausencia de la menstruación.
Si usted cree que está embarazada, mientras está bajo tratamiento, por favor consulte con su médico, que es la única persona que puede evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento.
· Desde los 2,5 hasta completar los 5 meses de embarazo (de las 12 a las 24 semanas de ausencia de la menstruación), este medicamento debe usarse solamente bajo consejo de un médico y durante un corto periodo de tiempo.
· Después de completar los 5 meses de embarazo (24 semanas de ausencia de la menstruación), no usar este medicamento, porque pueden producirse consecuencias graves para su niño, especialmente cardiovasculares o renales, incluso después de una sola aplicación.
Si usted ha usado este medicamento estando embarazada de más de cinco meses, informe a su ginecólogo para un control apropiado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia
Este medicamento puede ser usado durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Usted puede experimentar breves molestias visuales después de la administración de Dicloabak.
Espere hasta que recupere la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar cualquier máquina peligrosa.

Información importante sobre alguno de los componentes de DICLOABAK
Dicloabak contienen ricinoleato de macrogolglicerol (aceite de ricino) que puede causar eczema de contacto (reacciones en la piel).

3. CÓMO USAR DICLOABAK
Siempre use Dicloabak exactamente como su médico le ha indicado. Usted debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Posología
La dosis habitual en adultos es la siguiente:
Cirugías de la catarata y del segmento anterior del ojo:
- Preoperatorio: administrar 1 gota hasta 5 veces durante las 3 horas antes de la cirugía;
- Postoperatorio: administrar 1 gota 3 veces inmediatamente después de la cirugía y después 1 gota de 3 a 5 veces al día, durante el tiempo que sea necesario.

Tratamiento del dolor ocular en la cirugía queratotomía fotorrefractiva (cirugía correctiva de la miopía)
- Preoperatorio: administrar 2 gotas durante la hora anterior a la cirugía;
- Postoperatorio: administrar 2 gotas durante la hora después de la cirugía y después 4 gotas durante las siguientes 24 horas postoperatorias.
No exceder la dosis recomendada.

Método de administración
Este medicamento está destinado a ser utilizado en el ojo (uso oftálmico).

No inyectar, no ingerir.
Los colirios no deben administrarse por inyección peri- o intraocular.
Lavarse cuidadosamente las manos antes de usar el producto.
Evitar tocar el ojo o los párpados con la punta del gotero.
Instilar una gota en el ojo afectado mirando hacia arriba y tirando del párpado hacia abajo.
Tapar el frasco después de cada utilización.

Si olvidó usar DICLOABAK
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Dicloabak puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:
- Ocasionalmente: una leve sensación de quemazón y (o) trastornos visuales pueden aparecer después de la administración.
- Muy poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad con picazón y enrojecimiento, fotosensibilidad (reacciones alérgicas después de la exposición al sol), queratitis punctata (lesiones en la córnea)
- Debido a la presencia de ricinoleato de macrogolglicerol, riesgo de eczema de contacto.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si se aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DICLOABAK
Mantener Dicloabak fuera del alcance y vista de los niños.
No utilice Dicloabak después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25º C.
El envase debe desecharse a las ocho semanas después de la primera apertura.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de DICLOABAK
- La sustancia activa es diclofenaco de sodio a la concentración de 1mg/ml.
- Los demás componentes son ricinoleato de macrogolglicerol (aceite de ricino), trometamol, ácido bórico, agua (agua calidad para inyectables).

Aspecto del producto y contenido del envase
Dicloabak es un líquido ligeramente amarillento, que se presenta en envases con 10 ml de colirio.

Representante local
LABORATORIOS THEA S.A.
PG. SANT JOAN, 91, 08009 BARCELONA

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: DICLOCED - Bélgica, España, Holanda, Italia, Luxemburgo, Polonia, Portugal: DICLOABAK

Este prospecto ha sido autorizado en: Diciembre 2007

Titular
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francia
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Fabricante
Excelvision
27, Rue de la Lombardière, ZI la Lombardière, 07100 Annonay, Francia


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