OPINIONES de "Enalapril / hidroclorotiazida cinfa ® 20/12,5 mg comprimidos EFG"

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.
. Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
. Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico.
. Este medicamento se lo han recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1.Qué es enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos .
3. Cómo tomar enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos .
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos.

enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos EFG

Los principios activos son enalapril (maleato) e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene:
Enalapril maleato: 20 mg
Hidroclorotiazida: 12,5 mg.
Los demás componentes son: carbonato de magnesio, almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón de sodio Tipo A, almidón de maíz, dibehenato de glicerol, diestearato de glicerol, aceite de ricino hidrogenado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, oxido de hierro amarillo (E-172).

1. QUÉ ES enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg se presenta en forma de comprimidos, en envases de 28 comprimidos.
enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos es un medicamento con dos componentes: enalapril e hidroclorotiazida.
Enalapril pertenece al grupo de fármacos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (inhibidores de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos (medicamentos para orinar).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada.
enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial alta) en pacientes en los que el tratamiento combinado de enalapril/hidroclorotiazida es adecuado.

2. ANTES DE TOMAR enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos
No tome enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos:
- Si usted presenta alergia a enalapril, a las tiazidas, o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
- Si usted ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que enalapril (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
- Si usted es alérgico a medicamentos derivados de la sulfonamida.
- Si usted padece anuria (no orina).
- Si usted está embarazada o en periodo de lactancia (ver apartados “Embarazo” y “Lactancia”).
Tenga especial cuidado con enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos:
- Ya que en algunos pacientes puede aparecer hipotensión (bajada de la tensión arterial), sobre todo en pacientes con insuficiencia cardiaca o alguna enfermedad cardiovascular.
- Si ha tenido problemas hepáticos o renales, si se somete a diálisis, o si recibe tratamiento con diuréticos debe informar a su médico.
- Si sigue una dieta baja en sal, toma suplementos de potasio, toma diuréticos ahorradores de potasio o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea. En estos casos debe informar a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis.
- Si al empezar a tomar este medicamento apareciese hinchazón de cara, extremidades, párpados, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y/o respirar, así como sensación de mareo; en este caso interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
- Si va a someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en el dentista), debe informar a su médico.
- Si es diabético, ya que puede necesitar un ajuste de dosis de antidiabéticos.
- Si va a hacerse análisis de orina o sangre, ya que pueden verse alterados algunos valores.
- Si va a recibir un tratamiento de desensibilización debido a una alergia como picadura de insecto.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
El alcohol puede potenciar el efecto hipotensor de enalapril.
Uso en niños:
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de enalapril/hidroclorotiazida cinfa® en este grupo de población, por lo que no se recomienda su uso en niños.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El uso de enalapril/hidroclorotiazida cinfa® está contraindicado durante el embarazo, por lo que el tratamiento debe suspenderse tan pronto como el embarazo sea detectado.
Los medicamentos inhibidores de la ECA, incluido enalapril, pueden producir daños y muerte fetal si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Si usted está o quiere quedar embarazada, debe decírselo a su médico antes de empezar el tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida cinfa®, para que pueda considerarse otro tratamiento.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
enalapril/hidroclorotiazida cinfa® se excreta por la leche materna por lo que, en caso necesario, se suspenderá la lactancia materna.

Conducción y uso de máquinas:
enalapril/hidroclorotiazida cinfa® puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria debido a que, ocasionalmente, pueden aparecer síntomas de fatiga o mareos.
Información importante sobre algunos de los componentes de enalapril/hidroclorotiazida cinfa ® 20/12,5 mg comprimidos:
Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado como excipiente puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Deberá tener especialmente en cuenta los siguientes medicamentos:
- otros fármacos antihipertensivos (para reducir la tensión arterial)
- diuréticos (medicamentos para orinar)
- suplementos de potasio, fármacos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio
- litio (fármaco utilizado para tratar cierto tipo de depresiones)
- antidiabéticos orales e insulina
- relajantes musculares, como tubocurarina

3. CÓMO TOMAR enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
enalapril/hidroclorotiazida cinfa® son comprimidos para administración por vía oral.
Puede tomar los comprimidos con un vaso de agua; antes, durante o después de las comidas.
Su médico decidirá la dosis apropiada dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.
Si usted ha tomado diuréticos antes del comienzo del tratamiento, o sigue una dieta baja en sal, su médico interrumpirá el diurético 2 o 3 días antes del comienzo del tratamiento o reducirá la dosis inicial de este medicamento.

Pacientes con insuficiencia renal o de edad avanzada:
Pueden necesitar un ajuste de la dosis.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida cinfa®. No suspenda el tratamiento antes o de forma brusca, ya que su problema podría volver a aparecer o podría sufrir otros síntomas.
Si estima que la acción de enalapril/hidroclorotiazida cinfa® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-562 04 20.
Los síntomas más probables en caso de sobredosis son: sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial, y/o sed excesiva, desorientación, disminución de la producción de orina y/o taquicardia.
Si olvidó tomar enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, enalapril/hidroclorotiazida cinfa® puede tener efectos adversos.

En caso de presentarse, pueden detectarse los siguientes:
- Frecuentes (1 – 10%): Mareos y fatiga son los más comunes. También se han comunicado calambres musculares, tos, náuseas, debilidad, sensación de mareo al ponerse de pie debido a una caída de la tensión arterial, dolor de cabeza e impotencia.
- Poco frecuentes (0.1 – 1%): Síncope, palpitaciones, taquicardia, diarrea, vómitos, molestias estomacales e intestinales, insomnio, vértigo, nerviosismo y erupción cutánea
- Raros (0.01 – 0.1%): Alteraciones en la función renal y en los análisis de sangre/orina.

Deje de tomar enalapril/hidroclorotiazida cinfa® y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:
- Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil respirar o tragar.
- Si se le hinchan las manos, pies o tobillos.
- Si le aparece urticaria.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE enalapril/hidroclorotiazida cinfa® 20/12,5 mg comprimidos
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

CON RECETA MÉDICA.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2003.

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