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España
Aspirina Aspirina Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas afectadas 03/02/2017 Agencia española del medicamento  Se ha decretado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales por su sellado insuficiente del acondicionamiento primario en algunas unidades, que puede afectar a la adecuada hermeticidad del sobre Referencia: DICM/CONT/IVNº - alerta: R_05/2017 Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:
Lotes y fecha de caducidad: ASPIRINA 500 mg GRANULADO, 10 sobres (NR: 67875, CN: 654571)
ASPIRINA 500 mg GRANULADO, 20 sobres (NR: 67875, CN: 661523)
Titular de autorización de comercialización: BAYER HISPANIA, S.L. Laboratorio fabricante: BAYER BITTERFELD GmbH Domicilio social del responsable del producto: Avda. Baix Llobregat, 3 y 5, 08970Sant Joan Despi, Barcelona Descripción del defecto: Sellado insuficiente del acondicionamiento primario en algunas unidades, que puede afectar a la adecuada hermeticidad del sobre Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos: Clase 2 Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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