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Retirada de producto
Retirada del mercado de VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsula, Del lote B2014
El motivo de la retirada es estar fuera de especificaciones en los productos de degradación observados en estudios de estabilidad
España - 30/08/2016

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Referencia: DICM/CONT/BRVNº

Alerta: R_21/2016

Fecha:  24 de agosto de 2016

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación:
VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas

DCI o DOE: 
FLUVASTATINA SÓDICA

Nº Registro: 62883

Código Nacional: 850602

Lote: B2014

Fecha de caducidad: 30/09/2017

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS VISFARM, S.L.

Laboratorio fabricante:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.

Responsable en España:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto: 
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 (Barcelona)

Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones en los productos de degradación observados en estudios de estabilidad.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B2014 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada


 
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