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Retirada
Retirada del mercado de Diclofenaco LLorens 50 mg - 500 y 40 comprimidos
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio
España - 16/03/2016

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retirada retirada del mercado de diclofenaco llorens 50 mg   500 y 40 comprimidos foto noticia medicina
 


Referencia:  DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:  R_08/2016

Fecha:  01 de marzo de 2016

Producto:  Medicamento
Marca comercial y presentación:  DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)
DCI o DOE:  DICLOFENACO SÓDICO
Lotes y fecha de caducidad:  DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985)
  • Lote G-2, fecha de caducidad 31/01/2017
  • Lote H-2, fecha de caducidad 31/03/2018
  • Lote I-2, fecha de caducidad 31/01/2019
DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)
  • Lote H-1, fecha de caducidad 31/03/2018
  • Lote I-1, fecha de caducidad 31/01/2019
Titular de autorización de comercialización:  LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Laboratorio fabricante:  LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:  Ciudad de Balaguer, 7-11, 08022, Barcelona.
Descripción del defecto:  Resultado fuera de especificaciones (peso) detectado en estudios de estabilidad en curso.
Información sobre la distribución:  Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:  Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:  Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:  Seguimiento de la retirada


 
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