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Silla de ruedas defectuosa
Peligro de lesiones con el uso de la silla de ruedas electrónica FOX
Fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, las ruedas traseras de algunas unidades pueden soltarse
España - 03/06/2016

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La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania, se aflojen y se suelten pudiendo dar lugar a lesiones en el paciente.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Alemania, de la posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania, se aflojen y se suelten pudiendo  dar lugar a lesiones en el paciente.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, en la investigación de un incidente con una silla de ruedas electrónica FOX, en el cual la rueda trasera se aflojó y se soltó del chasis, se observó que la longitud del eje del motor era demasiado corta, por lo que la tuerca de bloqueo con anillo de seguridad de nylon que fija la rueda trasera falló y dejó de hacer su función. Este problema afecta a un lote de motores que se utilizó en la fabricación de estas sillas.

Este producto se distribuye en España por la empresa Invacare, S.A, sita en c/ Areny s/n, Pol. Ind. de Celrà, 17460 Celrà, Gerona.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a las ortopedias y oficinas de farmacia que han suministrado el producto afectado en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir, junto con los kits de reemplazo (Kit No. 1605416) con instrucciones para la sustitución de las ruedas traseras.

PRODUCTOS AFECTADOS

Sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania.

En el Anexo 1 de indican los números de serie afectados en España de las Sillas de ruedas FOX.

RECOMENDACIONES

a)  Ortopedias y Oficinas de farmacia

1. Si ha vendido o ha entregado alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1 de las Sillas de ruedas electrónicas FOX a pacientes, intente identificarlos para reemplazarles las ruedas traseras.

b)  Pacientes

1.  Si dispone de alguna Silla de ruedas electrónicas FOX, compruebe si se corresponde con alguno de los números de serie indicados en el Anexo 1. En caso de que así sea contacte con la ortopedia u oficina de farmacia en la que haya adquirido el producto, para que le reemplacen las ruedas traseras.

2.  En el caso de no poder contactar con la ortopedia que le proporcionó el producto, contacte con la empresa distribuidora en nuestro país, Invacare, S.A., para que le reemplacen las ruedas traseras de su silla.

Si su silla no es una silla de ruedas electrónica FOX de los números de serie mencionados en el Anexo 1, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DEL DISTRIBUIDOR

Invacare, S.A C/Areny, s/n,
Polígono Industrial De Celrà
17460 Celrà, Girona
+34 972 49 32 00 www.invacare.es

ANEXO

 

NÚMEROS DE SERIE DE LAS SILLAS DE RUEDAS ELECTRÓNICAS FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania.

14A06001626

14A06001243

14C06002083

14E06001817

14e06001335

14E06001191

14B06002209

14B06000713

14E06000135

14D06000614

14A06001306

14A06001627

14B06002393

14A06001738

14B06000051

14B06000044

14C06001282

14E06002821

14C06002455

14C06001105

14C06000230

14C06001901

14C06002012

14E06000721

14D06001929

14F06000270

14D06000005

14C06002602

14B06001485

14B06002521

14E06001716

14F06000272

14A06001326

14E06001190

14B06001486

14E06002777

14A06001303

14B06001979

14B06000475

14D06000323

14B06000055

14F06000084

14D06000322

14D06000172

14A06001829

14B06000922

14B06000768

14C06000566

14C06000567

14E06002011

14D06001653

14B06000920

14A06001615

14B06002103

14C06000954

14B06000976

14B06002522

14B06001601

14C06000933

14A06001825

14A06001524

14C06000212

14E06003089

14C06002201

14B06002520

14A06001526

14A06001628

14D06001236

14E06002957

14D06001382

14B06002210

14B06000921

14C06002011

14B06001484

14B06002097

14B06002208

14E06002346

 

14C06000546

14B06001838

14D06001943

14A06001831

14B06000712

14B06002101

14B06001978

14B06001835

14B06000707

14B06000766

14E06003195

14C06002196

14B06001602

14F06000450

14B06001705

14A06001819

14D06001512

14B06002104

14A06001304

14B06000764

14C06001699

14E06003196

14B06000715

14B06000723

14C06000999

14B06002098

14E06003197

14A06001832

14B06000975

14C06000955

14B06001837

14B06001841

14D06000002

14E06002100

14C06000646

14C06000105

14E06001516

14D06001511

14E06002099

14D06000975

14B06002394

14B06000046

14D06000002

14E06002098

14D06001381

14C06002456

14A06001321

14C06002601

14A06001824

14E06001842

14C06000104

14C06002556

14B06002102

14B06000924

14E06001717

14D06001383

14E06002427

14C06001579

14B06001839

14B06000767

14D06002244

14E06002946

14E06002651

14B06001977

14B06001836

14D06003012

14E06000550

14E06002945

14E06001517

14C06002031

14A06001319

14E06002958

14C06000103

14B06000978

14C06002198

14B06001603

14E06002960

14C06001465

14B06002105

14A06001823

14B06001278

14A06001318

14C06002199

14E06002519

14D06000324

14B06002519

14E06002778

14B06000714

14A06001322

14C06001473

14B06001976

14E06002943

14C06001902

14C06002322

14B06002099

14E06003192

14B06001840

14D06002836

14B06000977

14E06002661

14E06003194

14C06000213

14e06001143

14d06000258

14B06002100

14A06001830

14C06000215

14D06002837

14D06001378

14D06003013


 
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